El pasado verano el Ministerio de Sanidad y Consumo designaba al Hospital Virgen del Rocío como uno de los centros de referencia a nivel nacional en la aplicación del tratamiento con terapia CAR-T. Ahora, cinco pacientes andaluces ya han recibido terapia CAR-T, una compleja técnica para tratar a pacientes diagnosticados de linfoma difuso de células grandes o leucemia aguda mieloblástica. Todos estos pacientes se encuentran dados de alta en su domicilio y no han sufrido complicaciones graves.
Jesús Aguirre, consejero de Salud y Familias de Andalucía, ha realizado un balance sobre estos resultados. Ha celebrado “que Andalucía se sitúe como comunidad autónoma de referencia en la aplicación de esta innovadora y compleja técnica que abre un hilo de esperanza para el tratamiento oncológico”. El consejero también ha señalado “la firme apuesta de la Consejería de Salud y Familias por impulsar la mejora de tratamientos y técnicas que ofrezcan una mejor atención a los andaluces”.
El tratamiento se basa en la obtención de millones de glóbulos blancos de la sangre del paciente llamados linfocitos T
Los profesionales del servicio de Hematología, con el doctor José Antonio Pérez Simón a la cabeza, son uno de los primeros centros de España en aplicar esta terapia celular y génica avanzada. Han completado un proceso de formación especializada que únicamente está disponible en siete hospitales de la geografía española en el caso de los pacientes y adultos, y de otros tres si se trata de población pediátrica.
El tratamiento se basa en la obtención de millones de glóbulos blancos de la sangre del paciente llamados linfocitos T. Estos son reprogramados para expresen en su superficie receptores especiales llamados CAR (receptores de antígenos quiméricos). Esto permite reconocer y destruir células leucémicas.
El tratamiento se basa en la obtención de millones de glóbulos blancos de la sangre del paciente llamados linfocitos T
Se trata de un proceso por el que se modifican las defensas del paciente para que ataquen y eliminen las células malignas. Según los datos de algunos ensayos clínicos, en pacientes con leucemia aguda linfoblástica se logran un 80% de remisiones completas.
Estamos ante todo un reto para el Sistema Nacional de Salud ya que la infusión de estas células requiere de equipos con experiencia en trasplante hematopoyético e incluyen, además de hematólogos, intensivistas, neurólogos, inmunólogos, farmacéuticos, farmacólogos clínicos, entre otros. Por tanto, los centros designados por el ministerio para utilizar esta terapia CAR deben disponer de equipos multidisciplinares capaces de afrontar la complejidad del procedimiento.
Se abre además una puerta a la colaboración público/privada ya que se dispondrá de CAR-T comercializados por algunas empresas farmacéuticas y de CAR-T desarrollados en centros académicos.
Hasta la fecha, los hematólogos del Virgen del Rocío han empezado a utilizar los T-CAR ‘comerciales’ en cinco pacientes con linfoma difuso de células grandes procedentes de Sevilla, Jerez de la Frontera, El Puerto de Santa María, y Huelva. Además, han incluido a otra persona que padece un linfoma folicular en un ensayo clínico con linfocitos CAR-T para validar los beneficios que pudiera tener esta técnica en este subtipo de cáncer de la sangre.
Además de las actuales indicaciones, en el medio plazo la terapia CAR-T probablemente se empleará en el tratamiento de otras neoplasias hematológicas
Desde este momento y durante los próximos tres meses, deberán someterse a consultas de seguimiento y reevaluación en el Hospital Universitario Virgen del Rocío hasta que puedan continuar con revisiones ambulatorias en los servicios de Hematología de su hospital de referencia.
Además de las actuales indicaciones, en el medio plazo la terapia CAR-T probablemente se empleará en el tratamiento de otras neoplasias hematológicas, como el mieloma múltiple y, a más largo plazo, esta tecnología podría también utilizarse en el tratamiento de pacientes con otros tipos de tumores sólidos.
Los especialistas de referencia de Sevilla están trabajando de forma conjunta con investigadores del Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS), y personal de la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas para la fabricación con medios propios de linfocitos CAR-T académicos. Las previsiones apuntan a que este mismo mes de diciembre podrán validar los primeros con la idea de poder administrarlos a pacientes el próximo año.
Están utilizando tecnología de vanguardia como el sistema Prodigy, un equipo que incorporó este año la Unidad de Terapia Celular del Hospital Virgen del Rocío. Todo este procedimiento se desarrolla en varios laboratorios acreditados que incluyen instalaciones del propio hospital, del IBiS, del centro regional de hemodonación, la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas, lo que refleja la complejidad del proceso y la necesidad de trabajo inter-institucional y trans-disciplinar, que incluye personal altamente cualificado de perfil investigador y médico.
La implementación de este complejo proceso ha sido posible gracias apoyo decidido de la dirección del propio hospital y del IBIS, donde se trabaja en una nueva sala P3 que permitirá la producción de vectores génicos necesarios para la producción de T-CAR, colocando a Andalucía en la vanguardia de esta revolucionaria terapia.
Finalmente, esta iniciativa ha sido también posible gracias al apoyo de fundaciones privadas como la creada por Eva Luna, promotora del evento ‘Enmascarados’ en Sevilla, que permitió la recaudación de fondos para apoyar esta línea de investigación y tratamiento.