El Hospital Universitario Infanta Leonor de Madrid ha liderado un ensayo clínico que demuestra que la dosis profiláctica de heparina de bajo peso molecular (tinzaparina) es eficaz y sería suficiente en pacientes hospitalizados por neumonía Covid-19. Asimismo, la investigación confirma que las dosis superiores a la profiláctica no aportan mayor beneficio, pero han sido seguras.
Los resultados de este estudio, llamado 'Prothromcovid', se han publicado recientemente en la revista Journal of Clinical Medicine, y han participado en él 16 servicios de Medicina Interna de hospitales de todo el territorio nacional. En total, se han incluido en el mismo 300 pacientes desde el 1 de febrero de 2021 al 30 de septiembre de 2021.
Los pacientes fueron aleatorizados a recibir tres dosis diferentes de tinzaparina, indicada en la prevención y tratamiento de la trombosis, en dosis profilácticas, intermedias y terapéuticas, con el objetivo de establecer la dosis óptima y la seguridad del fármaco en pacientes hospitalizados por neumonía Covid-19.
"La clave era dilucidar si dosis mayores a la profilaxis estándar habitualmente empleada podían aportar mejores resultados"
Según informa el Infanta Leonor, la hipótesis de los investigadores era que los pacientes con SARS-CoV-2 tienen mayor probabilidad de desarrollar fenómenos trombóticos, tanto arteriales como venosos (embolia, ictus cerebral, infarto de miocardio, entre otros), y que la heparina puede contribuir a la disminución de su incidencia y a una mejor ventilación pulmonar del paciente.
"La clave era dilucidar si dosis mayores a la profilaxis estándar habitualmente empleada podían aportar mejores resultados. El estudio concluye que, en pacientes hospitalizados por Covid-19, la dosis profiláctica de tinzaparina parece ser suficiente, al no observarse mayor beneficio con dosis superiores. Por otro lado, las tres dosis empleadas en el ensayo clínico han mostrado seguridad, de forma que si algún subgrupo de pacientes de muy alto riesgo trombótico se beneficiara de dosis superiores o próximos ensayos identificaran este perfil, la dosis terapéutica e intermedia de tinzaparina se podría emplear con un bajo riesgo de hemorragia" concluye el centro.
Los promotores de esta investigación "independiente, multidisciplinar y colaborativa" son el Hospital y su fundación, cuyo comité científico está compuesto por la facultativa del Servicio de Medicina Interna y coordinadora del ensayo clínico, la Dra. Nuria Muñoz Rivas; el jefe del Servicio de Medicina Interna, el Dr. Juan Torres Macho; y el jefe del Servicio de Hematología y Hemoterapia, el Dr. José Ángel Hernández Rivas.