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NUEVA ADVERTENCIA DE LA FDA

Albert Bourla: Problemas de seguridad

CEO de Pfizer

Albert Bourla, CEO de Pfizer
Albert Bourla, CEO de Pfizer

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02.04.2020 - 16:35

La Agencia del  Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha golpeado de nuevo a Pfizer, cuyo CEO es Albert Bourla, y a su planta de inyectables estériles de Vizag con una carta de advertencia por tres problemas que cuestionan los métodos de la planta para garantizar la esterilidad de los medicamentos inyectables, incluido un problema que se había observado en una inspección de 2018. Ante esta nueva advertencia, Pfizer ha explicado que la planta de Vizag es "una instalación inyectable moderna y estéril y que la compañía se compromete a garantizar la seguridad y la calidad de los medicamentos producidos allí". También ha afirmado que tiene una planta integral para atender las preocupaciones de la FDA. El regulador estadounidense ha insistido en que Excepto, el sistema de calidad de la planta no garantiza la "seguridad, efectividad y calidad de los medicamentos estériles" que se enviaba a Estados Unidos. 

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