Josh Cohen: Revés de la FDA

Un panel de asesores externos de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha votado en contra de aprobar el fármaco para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), AMX0035, de Amylyx Pharmaceuticals, cuyo codirector ejecutivo y cofundador es Josh Cohen. Tal y como ha informado la agencia de noticias Reuters, el comité ha votado en contra del fármaco oral alegando que los datos del estudio clínico de la compañía no han logrado establecer que fuera eficaz contra la enfermedad. La decisión del panel estuvo en línea con los documentos informativos publicados este lunes, donde los revisores del personal de la FDA expresaron su preocupación sobre los datos y la eficacia del ensayo del medicamento. Amylyx, en respuesta a la decisión de la FDA, ha señalado que confía en los datos del ensayo y en los beneficios del fármaco como opción de tratamiento para la ELA.