mayor riesgo de muerte con su fármaco pepaxto

Marty J. Duvall: Alerta de la FDA

CEO de Oncopeptides

Marty J Duvall, CEO de Oncopeptides. (Foto. Oncopeptides)
Marty J Duvall, CEO de Oncopeptides. (Foto. Oncopeptides)

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30.07.2021 - 16:40

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido un aviso advirtiendo a los pacientes y profesionales de la salud de un riesgo potencialmente mayor de muerte con Pepaxto. Pepaxto (flufenamida melfalán), utilizado con dexametasona para tratar a pacientes con mieloma múltiple, demostró un mayor riesgo de muerte en el ensayo clínico OCEAN, por lo que la FDA ha requerido a el fabricante, Oncopeptides, cuyo CEO es Marty J. Duvall, que suspenda la inscripción para el ensayo. Además del ensayo de Oncopeptides, la FDA también ha suspendido la inscripción en otros ensayos clínicos en curso de Pepaxto. Tras los estudios, el regulador estadounidense ha dicho que "los pacientes que reciben beneficios clínicos de Pepaxto pueden continuar el tratamiento en el ensayo OCEAN siempre que estén informados de los riesgos y firmen un consentimiento informado por escrito revisado".

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