Astellas ha publicado en la revista científica The Lancet los resultados detallados del estudio pivotal de fase III 'SKYLIGHT 1', que evalúa fezolinetant, un compuesto oral no hormonal actualmente en investigación, para el tratamiento de los síntomas vasomotores (SVM) de moderados a graves causados por la menopausia.
Los SVM, que se caracterizan por la presencia de sofocos y sudoración nocturna, son síntomas frecuentes de la menopausia. En el estudio, el tratamiento con fezolinetant de 30 y 45 mg una vez al día demostró mejoras estadísticamente significativas con respecto al inicio del estudio tanto en la frecuencia como en la gravedad de los SVM a las cuatro y 12 semanas en comparación con placebo. Estas mejoras se observaron a partir de la primera semana y los efectos se mantuvieron durante las 52 semanas de estudio.
Este artículo científico refuerza el compromiso de Astellas de convertir la innovación científica en valor para los pacientes
Fezolinetant es un antagonista selectivo del receptor de neuroquinina 3 (NK3) en investigación y no está aprobado para su uso en ningún país del mundo. Se ha solicitado la revisión para su aprobación a las autoridades reguladoras de Estados Unidos, la UE, Suiza y Australia. Si se aprueba, fezolinetant podría ser una opción de tratamiento no hormonal, el primero de su clase, para reducir la frecuencia y la intensidad de los SVM de moderados a graves causados por la menopausia.
"Este artículo científico, que proporciona información adicional sobre la seguridad y eficacia de fezolinetant, refuerza el compromiso de Astellas de convertir la innovación científica en valor para los pacientes", ha comentado el vicepresidente senior y jefe de desarrollo de áreas terapéuticas de Astellas, Ahsan Arozullah.