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POR PARTE DE LA FDA

BeyondSpring despide al 35% de su personal tras el rechazo de su fármaco para la neutropenia

BeyondSpring espera, al menos, obtener un visto bueno regulatorio para la terapia en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en Estados Unidos y China

BeyondSpring despide al 35% de su personal en Estados Unidos
BeyondSpring despide al 35% de su personal en Estados Unidos

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13.01.2022 - 15:55

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) rechazó el fármaco para la neutropenia, plinabulina, de BeyondSpring a finales del pasado mes de noviembre y, ahora, la biotecnológica ha anunciado el despido del 35% de su personal en Estados Unidos.

El regulador estadounidense rechazó el fármaco señalando que un estudio de registro no fue suficiente para pasar el examen y mostrar el beneficio del medicamento.

Ante el rechazo de la Agencia, la compañía ha señalado que buscará formas de llevar el medicamento al mercado estadounidense. El fármaco también está bajo revisión en China.

BeyondSpring espera, al menos, obtener un visto bueno regulatorio para la terapia en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en Estados Unidos y China

Si la empresa no puede obtener la aprobación de la plinabulina en CIN, al menos espera obtener un visto bueno regulatorio para la terapia en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en Estados Unidos y China. 

Lan Huang, CEO, cofundadora y presidenta de la compañía, ha caracterizado los despidos como "un paso necesario hacia adelante". 

Además de los despidos, la compañía también ha propuesto enmiendas a los acuerdos de empleo con ejecutivos "para retener aún más el liderazgo senior necesario para hacer crecer el negocio de la compañía".

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