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pandemia del coronavirus covid-19

Gilead rechaza la designación de medicamento huérfano de Remdesivir

La compañía farmacéutica ha anunciado que renuncia a la designación de medicamento huérfano de Remdesivir por parte de la FDA.

Gilead. (Foto. ConSalud.es)
Gilead. (Foto. ConSalud.es)

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26.03.2020 - 12:00

Gilead Estados Unidos rechaza la designación de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) que fue otorgada a Remdesivir, un medicamento huérfano antiviral, para investigar el tratamiento del Covid-19.

Con esto, Gilead ha anunciado que renuncia a todos los beneficios que acompañarían a esta designación.

En este sentido, la compañía espera que se aceleren los tiempos de revisión regulatoria de Remdesivir, sin la designación de medicamento huérfano.

Entre los beneficios de la designación de medicamentos huérfanos, este estado da como resultado una exención del requisito de proporcionar un plan de estudio pediátrico antes de la presentación de una nueva solicitud de medicamento, un proceso que puede tomar hasta 210 días para revisar.

Gilead reconoce las necesidades urgentes de salud pública planteadas por la pandemia del coronavirus covid-19 y por eso están trabajando para avanzar en el desarrollo de Remdesivir lo más rápido posible y proporcionará actualizaciones a medida que volverse disponible.

Porque salud necesitamos todos... ConSalud.es

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