Nascent Biotech y Rockwell Medical, bajo la lupa de la FDA

La unidad de vigilancia de promoción de medicamentos recetados de la FDA, la Oficina de Promoción de Medicamentos Recetados, criticó a estos dos sitios web farmacéuticos "engañosos" el pasado mes de noviembre.

Sede de la FDA
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Salud35
10 diciembre 2019 | 00:00 h
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El organismo de control de anuncios de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), la Oficina de Promoción de Medicamentos Recetados (OPDP por sus siglas en inglés), envió cartas sin título a Nascent Biotech y Rockwell Medical en noviembre, lo que eleva el total emitido para el año a nueve. 

 La primera carta del mes pasado fue dirigida a Nascent Biotech con respecto a su medicamento en investigación contra el cáncer pritumumab. La OPDP destacó la biotecnología para su sitio web, en el que Nascent promovió el medicamento como seguro y efectivo a pesar de que aún no ha sido aprobado.

La OPDP dice que el sitio digital de Rockwell incluyó los beneficios del medicamento, pero "no incluye ninguna información de riesgo"

La segunda carta fue dirigida a Rockwell Medical con respecto a su producto de reemplazo de hierro Triferic e información engañosa de la página web. La OPDP dice que el sitio digital de Rockwell incluyó los beneficios del medicamento, pero "no incluye ninguna información de riesgo".

La agencia también alega que el sitio web engaña al sugerir que Triferic es más seguro y más efectivo que otros productos de reemplazo de hierro por vía intravenosa, lo que no se ha demostrado. 

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