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TRAS DETECTAR DEFICIENCIAS

No de la FDA a la inyección de daxibotulinumtoxina de Revance

La compañía Revance, ahora, está planeando solicitar una reunión con la FDA lo antes posible para abordar las preocupaciones de la agencia

Sede de la FDA.
Sede de la FDA.

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19.10.2021 - 00:00

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) se ha negado a aprobar el medicamento inyectable de acción prolongada para tratar las líneas de expresión de Revance Therapeutics, daxibotulinumtoxina, tras detectar deficiencias en su sitio de fabricación.

Tras la negativa del regulador estadounidense, las acciones de la compañía se han desplomado un 29%.

La compañía está planeando solicitar una reunión con la FDA lo antes posible para abordar las preocupaciones de la agencia

"Estamos muy decepcionados por esta respuesta inesperada de la FDA y estamos buscando una mayor claridad de la agencia", ha declarado en un comunicado Mark Foley, director ejecutivo de Revance.

La compañía, ahora, está planeando solicitar una reunión con la FDA "lo antes posible" para abordar las preocupaciones de la agencia.

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