Las compañías Olympus, Fujifilm y Pentax están bajo el punto de mira. Y es que, la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha reportado nuevos datos de un estudio de vigilancia de seguridad que ha reportado altas tasas de contaminación e infección relacionadas con sus duodenoscopios reprocesados.
Según ha informado FierceBiotech, la agencia ha encontrado que hasta el 5,4% de las muestras tomadas de los dispositivos reutilizables dieron positivo.
El informe también describió impactos adicionales de hasta el 3% relacionados con organismos de "baja preocupación", que, aunque es poco probable que causen infecciones graves, todavía muestran fallas de reprocesamiento.
La FDA ha dicho que ha estado trabajando para prevenir nuevas infecciones mediante la evaluación de las instrucciones de limpieza del duodenoscopio
Comúnmente utilizado para visualizar el tracto gastrointestinal superior, el páncreas y el conducto biliar en procedimientos mínimamente invasivos, la FDA ha dicho que ha estado trabajando para prevenir nuevas infecciones mediante la evaluación de las instrucciones de limpieza del duodenoscopio y la estandarización de los métodos de vigilancia.
Asimismo, la FDA también ha estado consultando con los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades y otras agencias federales y planea discutir el tema en una reunión del comité asesor.
Además, la agencia dijo que está trabajando con los fabricantes en nuevos diseños para reducir los riesgos o la necesidad de reprocesar por completo.