La 'puerta giratoria' del personal de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) continúa. Ahora, la compañía Parexel ha fichado a cuatro exempleados del regulador estadounidense.
Concretamente, se trata de Kurt Brorson, que llevaba 26 años dentro de la FDA, principalmente en el CDER; Changting Haudenschild, quién pasó 12 años en la Oficina de Terapia de Tejidos y Terapias Avanzadas en el CBER; Mohammad "Mo" Heidaran, un veterinario de nueve años en el CBER; y Mwango Kashoki, quién pasó 16 años en la FDA en trabajos de revisión, desarrollo y regulación de medicamentos.
Todos se integrarán en su grupo de Consultoría Regulatoria, que esencialmente ayuda a las compañías de biofarma a entender cómo introducir sus medicamentos en el mercado
Según ha informado FierceBiotech, todos se integrarán en su grupo de Consultoría Regulatoria, que esencialmente ayuda a las compañías de biofarma a entender cómo introducir sus medicamentos en el mercado y a través de barreras reglamentarias, así como las mejores prácticas para ensayos clínicos para ayudar a reducir el riesgo de un rechazo por parte de la FDA.
Brorson se centrará en ayudar a los clientes en la estrategia de desarrollo y regulación de productos biosimilares y biotecnológicos; Haudenschild será responsable del apoyo estratégico, científico, clínico y regulatorio durante todas las etapas del desarrollo del producto para ayudar a las empresas a lograr sus objetivos; Heidaran trabajará en el apoyo estratégico y técnico de CMC durante todas las etapas del desarrollo de productos de terapia celular y genética; y, por último, Kashoki brindará a los clientes de Parexel orientación estratégica y técnica sobre diversos aspectos regulatorios y clínicos del desarrollo de medicamentos.