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EL ACUERDO SE HA HECHO EFECTIVO

PharmaMar y Jazz Pharmaceuticals anuncian que su acuerdo para lurbinectedina entra en vigor

Pharma Mar también podrá recibir hasta 800 adicionales millones de dólares en potenciales pagos por hitos, además de los royalties sobre las ventas netas.

Sede de PharmaMar (Foto. PharmaMar)
Sede de PharmaMar (Foto. PharmaMar)

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22.01.2020 - 16:15

PharmaMar Jazz Pharmaceuticals anuncian que el Waiting Period establecido en la Ley antimonopolio de Estados UnidosHart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act de 1976, respecto al acuerdo de licencia en exclusiva suscrito para la comercialización de lurbinectedina en Estados Unidos.

Como ya se anunció, el pasado 19 de diciembre de 2019, Pharma Mar y Jazz Pharmaceuticals firmaron un acuerdo de licencia en exclusiva para la comercialización de lurbinectedina en Estados Unidos, cuya efectividad estaba sujeta a la finalización del Waiting Period establecido por las autoridades antimonopolio de Estados Unidos. En consecuencia, el acuerdo ya se ha hecho efectivo y Pharma Mar recibirá en los próximos días el pago inicial de 200 millones de dólares (180,5 millones de euros).

Según los términos del acuerdo, Pharma Mar podrá recibir en los próximos meses pagos adicionales de hasta 250 millones de dólares (225,7 millones de euros) por hitos regulatorios, una vez que la FDA conceda aprobación acelerada y/o completa de lurbinectedina en los plazos determinados.

Pharma Mar podrá recibir en los próximos meses pagos adicionales de hasta 250 millones de dólares por hitos regulatorios

Adicionalmente, Pharma Mar podrá recibir hasta 550 millones de dólares (496,5 millones de euros) por objetivos comerciales, además de royalties sobre las ventas netas de lurbinectedina, cuyo rango comprende desde el doble dígito alto hasta un máximo del 30%. Pharma Mar conserva los derechos de producción de lurbinectedina y suministrará el producto a Jazz.

En diciembre de 2019, Pharma Mar presentó a la FDA la solicitud de registro de lurbinectedina,bajo la regulación de “accelerated approval”, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico recurrente, basándose en los datos de su ensayo de fase II, tras conversaciones previas con la FDA.

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