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EN ESTADOS UNIDOS

Revés de la FDA a TG Therapeutics: retira su tratamiento contra el cáncer por mayor riesgo de muerte

En abril, TG Therapeutics retiró la venta del medicamento en Estados Unidos en medio de los continuos problemas de seguridad y retiró su solicitud para ampliar su uso para otros tipos de linfomas

Sede de la FDA.
Sede de la FDA.

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02.06.2022 - 13:00

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha retirado la aprobación para el tratamiento contra el cáncer linfático de TG Therapeutics, Ukoniq, por la preocupación ante un mayor riesgo de muerte en pacientes que reciben el fármaco.

El medicamento recibió la aprobación acelerada en Estados Unidos en febrero del año pasado para tratar a pacientes adultos con linfoma de la zona marginal que habían recibido terapia previa y para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular.

En abril, TG Therapeutics retiró la venta del medicamento en Estados Unidos en medio de los continuos problemas de seguridad

Basándose en datos actualizados de ensayos clínicos, la Agencia ha determinado que los riesgos del tratamiento con Ukoniq superan sus beneficios.

En abril, TG Therapeutics retiró la venta del medicamento en Estados Unidos en medio de los continuos problemas de seguridad y retiró su solicitud para ampliar su uso para otros tipos de linfomas.

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