Roche ha anunciado que el estudio Covacta de fase III de Actemra/RoActemra (tocilizumab) no alcanzó su objetivo primario de mejorar el estado clínico de pacientes adultos hospitalizados graves con neumonía asociada a la Covid-19.
Además, no se cumplieron los puntos finales secundarios clave, que incluían la diferencia en la mortalidad del paciente en la cuarta semana; sin embargo, hubo una tendencia positiva en el tiempo hasta el alta hospitalaria en pacientes tratados con Actemra/RoActemra.
No se cumplieron los puntos finales secundarios clave, que incluían la diferencia en la mortalidad del paciente en la cuarta semana
''Las personas en todo el mundo están esperando nuevas opciones de tratamiento efectivas para Covid-19 y estamos decepcionados porque Covacta no haya demostrado un beneficio para los pacientes en estado clínico o de mortalidad en la cuarta semana. Continuaremos generando evidencia para proporcionar una comprensión más completa de Actemra/RoActemra en la neumonía asociada a la Covid-19'', ha señalado Levi Garraway, director médico de Roche.
Covacta evaluó la seguridad y la eficacia de Actemra/RoActemra intravenosa agregada al tratamiento estándar de atención en comparación con el tratamiento con placebo más el estándar de atención. El criterio de valoración primario del estado clínico en pacientes adultos hospitalizados con neumonía grave asociada a Covid-19 se midió mediante una escala ordinal de 7 categorías, que rastreó el estado clínico de los pacientes en función de la necesidad de cuidados intensivos y/o uso de ventiladores, así como de suplementos.