Varapalo de la FDA a Lilly y Pfizer: Rechaza su fármaco para la osteoartritis

La FDA ha declarado que la suspensión se debe a la evidencia que relaciona los medicamentos con el daño articular y otros eventos adversos

Albert Bourla, CEO de Pfizer; y David A. Ricks, CEO de Lilly.
Albert Bourla, CEO de Pfizer; y David A. Ricks, CEO de Lilly.
Salud35
27 octubre 2021 | 16:00 h

Las compañías Eli Lilly y Pfizer han detenido el desarrollo clínico global de tanezumab, un fármaco para la osteoartritis, tras el rechazo de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Ya en 2011, el regulador estadounidense puso en suspenso clínico la clase de inhibidores de NGF debido a la evidencia que relaciona los medicamentos con el daño articular y otros eventos adversos. Sin embargo, Lilly y Pfizer siguieron adelante en busca de la aprobación del tanezumab pese a las advertencias de la FDA.

La FDA ha declarado que la suspensión se debe a la evidencia que relaciona los medicamentos con el daño articular y otros eventos adversos

A principios de este año, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) también rechazó las solicitudes de aprobación del medicamento.

Lilly ahora ha confirmado el final de tanezumab y Pfizer, por su lado, ha descontinuado el programa de desarrollo clínico global.

Según recoge FierceBiotech, Angela Hwang, presidenta del grupo de productos biofarmacéuticos de Pfizer, ha señalado que la presentación de tanezumab a la FDA probablemente contenía "la mayor cantidad de datos que han presentado hasta la fecha en Pfizer". 

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