Zebra Medical Vision obtiene su primera autorización de la FDA en oncología

En las pruebas iniciales realizadas por Zebra-Med, el algoritmo 'HealthMammo' alertó a una serie de casos que se omitieron originalmente y los pacientes fueron retirados y confirmados.

Sede de la FDA (Foto. Wikipedia)
Sede de la FDA (Foto. Wikipedia)
Salud35
28 julio 2020 | 15:55 h
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Zebra Medical Vision, la compañía de análisis de imágenes médicas de aprendizaje profundo, ha anunciado su sexta autorización de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para su solución de mamografía, HealthMammo, que ya recibió la marca CE. El algoritmo de Zebra Medical faculta a los radiólogos de seno al priorizar e identificar mamografías sospechosas, proporcionando una red de seguridad para los radiólogos. Las mamografías sospechosas se identifican más rápido y se leen antes que el estándar de atención actual "primero en entrar, primero en salir".

Esta es la primera solución de Zebra Medical Vision para Oncología en recibir la aprobación de la FDA, como parte del paquete AI1 "Todo en Uno" de la compañía. Zebra Medical también es la primera empresa en recibir autorizaciones de la FDA para tecnología basada en inteligencia artificial en tres modalidades de imágenes: tomografía computarizada, rayos X y mamografía, proporcionando cobertura para aproximadamente el 80% del volumen total de imágenes.

La solución HealthMammo de Zebra Medical es una herramienta de IA automática que indica "sospechoso" o "no sospechoso" para cada mamografía 2D realizada. Las mamografías se envían automáticamente a la plataforma de análisis de imágenes de Zebra Medical, donde se procesan y analizan para detectar posibles lesiones mamarias. El producto HealthMammo luego devuelve su resultado al radiólogo, ya sea mediante señalización dentro de la lista de trabajo o notificando al usuario en una aplicación dedicada.

HealthMammo de Zebra Medical es una herramienta de IA automática que indica "sospechoso" o "no sospechoso" para cada mamografía 2D realizada

El algoritmo se puede usar en paradigmas de un solo lector, apoyando el triaje y la mejora del flujo de trabajo (según lo aprobado por la FDA) o en paradigmas de doble lectura, ya disponibles fuera de los EE. UU., Apoyando a los segundos radiólogos y reduciendo su carga de trabajo.

"A medida que se eliminan las restricciones de la crisis de COVID-19, la acumulación de mamografías se ha incrementado", ha subrayado Michael Fishman, jefe de la Sección de Imágenes de Senos del Centro Médico de Boston (BMC), Massachusetts. "HealthMammo de Zebra Medical Vision puede ayudar a los radiólogos a tratar la estrategia de gestión de cribado de la acumulación y el triaging posterior a COVID", ha añadido Fishman.

"Nuestro trabajo es doble: apoyar la sobrecarga del equipo médico y garantizar el bienestar de los pacientes, apoyando la detección temprana y reduciendo la ansiedad que rodea la incertidumbre", ha dicho, por su parte, Ohad Arazi, CEO de Zebra Medical Vision.

“El hecho de que durante las pruebas iniciales pudimos identificar 2 casos que se perdieron, y que estas mujeres fueran retiradas y diagnosticadas con cáncer, muestra el gran impacto y la contribución potencial de la IA en Oncología. Con este producto totalmente comercial y regulado, nuestro objetivo es proporcionar aún más valor y ayudar a los pacientes y proveedores a navegar la nueva realidad afectada por COVID que todos enfrentamos. Estamos orgullosos de los logros que hemos logrado en los últimos meses, brindando a la atención médica de EE. UU. Una creciente cartera de soluciones automáticas para mejorar la atención al paciente, especialmente durante estos tiempos", ha subrayado Arazi.

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