La compañía farmacéutica Boehringer-Ingelheim ha celebrado este jueves, 1 de junio, la tercera edición de "Diálogos con Europa. Una visión compartida del futuro en salud" en la oficina local de la Comisión Europea en España. Un evento en el que se ha abordado la agenda sanitaria de la Presidencia Española del Consejo de la Unión Europea y los retos y oportunidades de la nueva propuesta de legislación farmacéutica elaborada por la Comisión.
Peter Ploeger, director general de Boehringer Ingelheim España, ha sido el encargado de abrir la jornada explicando que desde su compañía organizan estos diálogos con el objetivo de unir al sector para marcar la agenda sanitaria de la Unión Europea en un "momento crucial para España y para Europa". Junto con Ploeger, Alejando Abellán, director general de Coordinación del Mercado Interior y otras Políticas Comunitarias, ha introducidoel reto al que se enfrentaEspaña en el segundo semestre de 2023 sin olvidar que la presidencia no surge de cero, ya que seguirán con la tendencia que ha dejado Suecia durante sus seis meses. Además, ha querido resaltar la creación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios como un tema de "enorme interés" en el que les tocará "llevar a cabo las decisiones y los acuerdos".
La estrategia europea farmacéutica es un paso hacia una Europa más sana que se adapta a las necesidades actuales de los ciudadanos y su consumo de medicamentos
Como último interventor en esta introducción de la jornada, Manuel Mangot, oficial de comunicación e información de la representación de la Comisión Europea en España, se ha centrado en cómo la colaboración público-privada, junto con el papel de la ciudadanía, son "cruciales en cualquier toma de decisiones" de la Unión Europea. Además, ha planteado una reflexión en torno a la poca intervención que tiene el conjunto de los Veintisiete sobre la salud y los grandes avances que han conseguido durante estos años. Destacando principalmente la reforma de la legislación de la estrategia europea farmacéutica, "un paso hacia una Europa más sana que se adapta a las necesidades actuales de los ciudadanos y su consumo de medicamentos".
AGENDA SANITARIA DE LA PRESIDENCIA ESPAÑOLA
El primero de los diálogos ha contado con la participación de Rubén Moreno, senador y portavoz del GPP en la Comisión Mixta para la Unión Europea y ponente para participar en la preparación de la Presidencia Española del Consejo de la Unión Europea y Diego Rubio, director de la Oficina Nacional de Prospectiva y Estrategia de País en el Gabinete de Presidencia del Gobierno de España. Ambos, muy conectados con este gran reto que supone para España, han tratado de explicar en qué se basa una presidencia de este tipo a través de la desmitificación del pensamiento popular de que podrán hacer lo que quieran en estos seis meses.
Por parte de Rubén Moreno ha comenzado recordando a los asistentes que el 80% de la legislación viene del panorama europeo y por lo tanto hablar de un tema nacional "debería incorporar las cuestiones europeas". Esta afirmación adquiere incluso una mayor importancia tras la convocatoria de las elecciones el próximo 23 de julio, aunque Moreno ha puntualizado que "la Presidencia no es del Gobierno, es del Estado miembro, una cuestión de país". Sin embargo, según ha comentado en su intervención, la realidad es que las elecciones sí que van a influir a la hora de tomar decisiones en el caso de que haya un cambio de gobierno y, por lo tanto, un cambio de los ministros que intervienen en este tema.
Ambos, muy conectados con este gran reto que supone para España, han tratado de explicar en qué se basa una Presidencia de este tipo a través de la desmitificación del pensamiento popular de que podrán hacer lo que quieran en estos seis meses
A pesar de estar de acuerdo en ciertos puntos con Moreno, Diego Rubio, como partícipe de esta Presidencia, ha señalado que el 75% de las actividades que se van a realizar durante estos seis meses "ya están hechas", es decir, es un trabajo que se lleva a cabo en los meses previos. Para tratar de explicar cómo funciona el proceso, lo ha comparado con una carrera, el coche se diseña mucho antes y se analizan todos los posibles escenarios, para que luego, el día de la verdad sólo tenga que correr. "La Presidencia no significa que te den las riendas, significa que tienes que actuar como coordinador de los estos miembros".
NUEVA LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA EUROPEA
Siendo una de las claves de la presidencia española delConsejo de la Unión Europea, la nueva Legislación Farmacéutica Europea ha ocupado el segundo diálogo de la mañana. En esta mesa han contado con grandes expertos como Iciar Sanz de Madrid, directora del Departamento Internacional de Farmaindustria; Andoni Lorenzo, presidente del Foro Español de Pacientes y miembro del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CSMUH) de la AEMPS; Antonio Blázquez, jefe del departamento de Medicamentos Uso Humano de la AEMPS, y Elvira Velasco, portavoz de Sanidad del GPP en la Comisión de Sanidad y Consumo del Congreso de los Diputados.
Como prioridades absolutas, Iciar Sanz de Madrid ha señalado la vinculación de los incentivos a nuevas legislaciones, la mejora del marco europeo, el abordaje de políticas de desabastecimiento, la definición de las necesidades farmacéuticas no cubiertas y las resistencias antimicrobianas.
Un resumen que han utilizado los otros participantes para analizar qué supone esta reforma de la legislación. Andoni Lorenzo, ha aportado la visión de los pacientes en torno al desabastecimiento de medicamentos y al acceso. Por ello, ha calificado la nueva estrategia europea farmacéutica como "hito" que puede ser el punto de partida para "reducción del tiempo de las autorizaciones, la eliminación de burocracia y en definitiva, el acceso equitativo".
Vinculación de los incentivos a nuevas legislaciones, la mejora del marco europeo, el abordaje de políticas de desabastecimiento, la definición de las necesidades farmacéuticas no cubiertas y las resistencias antimicrobianas
En esta misma línea, Elvira Velasco, ha señalado la pandemia como un punto de inflexión sobre la "necesidad de una reforma" de la legislación en el apartado farmacéutico "hacia donde queremos y debemos ir". Como principal objetivo, en su caso, se ha centrado en la innovación, subrayando que a pesar de contar con "profesionales con reconocimiento mundial" los resultados que llegan a los pacientes son otros. Como principal solución propone "trabajar de la mano con el sector y reducir la burocracia".
Por parte de Antonio Blázquez, ha indicado que se trata de una reforma que "transforma lo que no se ha transformado en los últimos 20 años", aunque también ha aclarado que las garantías de seguridad y eficacia no han cambiado en absoluto. Con miedo a caer en lo negativo y polémico, ha querido poner el foco en temas positivos de la reforma como la innovación de la cadena de suministro.
Uno de los puntos que ha levantado mayor controversia de la legislación es la protección de datos regulatorios, que antes se fijaba en ocho años en principio junto con otros tres sujetos a incentivos. Este proceso ahora se sitúa en seis fijosque se pueden ampliar otros dos si se consiguen unos hitos que según ha señalado Iciar durante varias intervenciones "no dependen de la industria farmacéutica" y las oportunidades se pueden convertir en todo lo contrario.
"Lo que ocurre es que los obstáculos vienen de unas causas que la industria no tiene control sobre ellas, por mucho que queramos pasar de seis a ocho años, si el entorno no nos lo permite la medida se convierte en inefectiva. Por ello, tenemos que buscar alternativas", ha concluido Sanz de Madrid.