La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote OS0818009B de Ondansetron Aristo 8 Mg comprimidos recubiertos con película EFG, 15 comprimidos.
La Aemps ha alertado que la información de seguridad contenida en el prospecto no está actualizada conforme a lo autorizado
El titular de autorización de comercialización es Aristo Pharma Gmbh; el aboratorio fabricante, Aurobindo Pharma Limited (Unit III); y el responsable en España, Aristo Pharma Iberia, S.L.
La Aemps ha alertado que la información de seguridad contenida en el prospecto no está actualizada conforme a lo autorizado y, por ello, ha procedido a su retirada del mercado y a la devolución al laboratorio por los cauces habituales.