La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de la retirada del mercado de ciertos lotes de Abstral Comprimidos Sublinguales.
El titular de autorización de comercialización es Kyowa Kirin Farmacéutica
En concreto, se han retirado el lote 608243401 con fecha de caducidad 31/12/2020 y el lote 608973703 con fecha de caducidad 30/09/2021 de Abstral 200 microgramos Comprimidos Sublinguales 30 comprimidos; el lote 608828902 con fecha de caducidad 31/08/202 de Abstral 800 microgramos Comprimidos Sublinguales 30 comprimidos; y el lote 608915301 con fecha de caducidad 30/09/2021 de Abstral 400 microgramos Comprimidos Sublinguales 30 comprimidos.
El titular de autorización de comercialización es Kyowa Kirin Farmacéutica S.L. y el laboratorio fabricante Aesica Queenborough Limited.
La razón de la retirada es la potencial presencia de dos comprimidos en un alveolo del blíster.