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ALERTA SANITARIA

La Aemps retira lotes de cloruro sódico 0,9% de Tecsolpar

El motivo de la retirada ha sido la detección de desviaciones en la fabricación de los citados lotes de medicamentos que hacen que no se pueda garantizar su esterilidad.

Sede de la Aemps
Sede de la Aemps

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13.03.2020 - 16:45

La Agencia Española de Medicamentos (Aemps) ha ordenado la retirada de 30 frascos de 100 ml (plástico) (NR: 67252, CN: 602744) de cloruro sódico 0,9% tecsolpar solución para perfusión; y 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (plástico) (NR: 67252, CN: 602743) de cloruro sódico 0,9% tecsolpar solución para perfusión.

Las medidas cautelares adoptadas son la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes 

Respecto a los primeros 30 frascos, los lotes que se han visto son el lote 180607/01 con fecha de caducidad 06/2021 y el lote 181119/01 con fecha de caducidad 11/2021. Respecto a los otros 30 frascos, el lote 180924/01 con fecha de caducidad 09/2021 ha sido el afectado.

El motivo de la retirada ha sido la detección de desviaciones en la fabricación de los citados lotes de medicamentos que hacen que no se pueda garantizar su esterilidad.

Las medidas cautelares adoptadas son la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales

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