El acceso precoz a medicamentos en situaciones especiales (MSE) es uno de los componentes esenciales del sistema sanitario en España, ya que facilita que los pacientes en determinadas condiciones accedan a terapias innovadoras antes que se complete el proceso formal de financiación y aprobación. Un proceso que está regulado por el Real Decreto 1015/2009, y permite el uso de medicamentos que, aunque aún no han sido oficialmente financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS), son vitales para tratar enfermedades graves o mortales.

En este sentido, el lunes pasado, el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, y el director general de Cartera Común de Servicios y Farmacia, César Hernández, presentaron el Informe sobre el acceso a medicamentos innovadores en España 2020-2023, un documento que hace especial hincapié en este tipo de medicamentos. 

Si se considera la fecha del primer acceso a un medicamento mediante el MSE, los tiempos hasta la decisión de financiación o acceso se reducen a menos de la mitad

Los datos del informe indican que, desde 2020 hasta 2023, el 48,03% de los medicamentos autorizados y el 52,59% de los medicamentos registrados han tenido acceso a través del MSE. Cifras que demuestran cómo el uso de este mecanismo no solo aumenta la disponibilidad de tratamientos, sino que también reduce los tiempos de espera para los pacientes.

Según los datos recogidos en el informe, si se considera la fecha del primer acceso a un medicamento mediante el MSE, los tiempos hasta la decisión de financiación o acceso se reducen a menos de la mitad. Esto quiere decir que, si la media para ello son 500 días, con el acceso precoz a través del MSE, esos tiempos se reducen claramente, lo que permite que los pacientes reciban tratamientos en un marco temporal mucho menor. 

En el caso del Informe WAIT, presentado también recientemente por la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (EFPIA, en sus siglas en inglés), muestra que mientras que los tiempos para la toma de decisiones de financiación han tenido una tendencia a aumentar en años anteriores, la incorporación de accesos mediante MSE ha conseguido mejorar los tiempos.

Para tratar de conocer el funcionamiento de este tipo de procedimientos es importante tener en cuenta que se aplica a medicamentos que han sido autorizados por la EMA o la AEMPS y que son necesarios en casos donde no existen alternativas terapéuticas suficientes. De esta manera, los médicos especialistas pueden solicitar el uso de un medicamento bajo el procedimiento de MSE, presentando un informe. Posteriormente, la agencia evalúa la solicitud basándose en la información disponible sobre el medicamento y su utilidad; y, finalmente, Una vez aprobado, el medicamento se puede prescribir y suministrar a los pacientes, permitiendo que estos comiencen su tratamiento rápidamente.

Este mecanismo no solo tiene un impacto claro en la reducción de los tiempos de espera sino que también contribuye significativamente a la mejora de resultados clínicos y de calidad de vida para los pacientes

El hecho de que llegue al paciente en un periodo tan corto de tiempo tiene numerosas ventajas. Entre otras razones, pueden cambiar radicalmente su pronóstico y calidad de vida, sobre todo en enfermedades graves donde la rapidez del tratamiento es crucial; pueden significar la diferencia entre un tratamiento efectivo y el deterioro de la salud del paciente; y también permite a los especialistas tomar decisiones rápidas y adecuadas en función de las necesidades del paciente, sin tener que pasar por tantos procesos burocráticos. 

En definitiva, este mecanismo no solo tiene un impacto claro en la reducción de los tiempos de espera, tan llamativos en los últimos años, sino que también contribuye significativamente a la mejora de resultados clínicos y de calidad de vida para los pacientes. Aunque el informe presentado por el Ministerio de Sanidad muestra que España va por el buen camino en este sentido, es necesario continuar fortaleciendo y optimizando este sistema para asegurar que todos los pacientes puedan beneficiarse de las terapias más avanzadas en el momento en que más las necesitan.

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