La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) ha publicado esta semana el informe anual de su actividad correspondiente al año 2017. En uno de sus apartados el organismo regulador de fármacos a nivel comunitario indica los detalles de sus movimientos en torno al plan PRIME, una iniciativa para reforzar aquellos medicamentos que están dirigidos a cubrir necesidades médicas insatisfechas.
Se trata de aquellos que pueden presentar ventajas terapéuticas sobre tratamientos ya existentes o beneficiar a pacientes sin opción de tratamiento. Son los conocidos dentro de la Unión Europea como medicamentos prioritarios.
El objetivo de este plan es ayudar a los pacientes a encontrar un beneficio lo antes posible de aquellas terapias que pueden mejorar significativamente su calidad de vida
En total, de las 154 solicitudes de fármacos recibidas el año pasado, la Agencia decidió aceptar dentro de este esquema y otorgarles el estatus PRIME a 34 medicamentos. El objetivo de este plan es ayudar a los pacientes a encontrar un beneficio lo antes posible de aquellas terapias que pueden mejorar significativamente su calidad de vida.
De este modo, busca fortalecer los diseños de ensayos clínicos para facilitar la generación de datos de alta calidad para la evaluación de una solicitud de autorización de comercialización del fármaco. El cáncer es el área terapéutica con más medicamentos dentro de este marco.
El informe anual de la EMA ofrece una visión general del trabajo realizado en 2017 ) y destaca los principales logros del año pasado en la protección y promoción de la salud pública y animal en la Unión Europea (UE). El informe contiene cifras clave, incluidas estadísticas básicas que destacan los principales resultados de los procedimientos y actividades reglamentarios de la Agencia, así como las tendencias interesantes y los cambios observados en los últimos años.