La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado este jueves de las últimas novedades en torno a la normativa que regula la realización de ensayos clínicos. En concreto se ha actualizado el listado de Comités de Ética de la Investigación que pueden evaluar dichos estudios, ya sean observacionales o experimentales, con medicamentos o con productos sanitarios.
El Real Decreto 1090/2015 de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) y el Registro Español de Estudios Clínicos, fija una fecha límite para que los CEI (CEIC) que existieran hasta el momento se re-acreditaran como CEIm. Esta fecha límite finalizó el pasado 13 de enero.
El nuevo listado incluye los comités que se han acreditado como CEIm, así como algunos en proceso de re-acreditación como tales
El nuevo listado incluye los comités que se han acreditado como CEIm, así como algunos en proceso de re-acreditación como tales, pero que de acuerdo con la autoridad sanitaria responsable de su acreditación pueden mantener su actividad como CEIm.
El promotor de un estudio clínico con medicamentos o con productos sanitarios puede elegir cualquier Comité de este listado, de común acuerdo con dicho Comité. Los datos de contacto de cada uno de los Comités de Ética de la Investigación están disponibles en un apartado de la web de un apartado del Ministerio de Sanidad. Según informa la Aemps, este listado será actualizado conforme se produzcan altas y bajas en el mismo.