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medicamento sujeto a prescripción médica

Nueva advertencia de la Aemps sobre el metamizol y el riesgo de agranulocitosis

La Aemps recomienda antes de prescribir metamizol llevar a cabo una anamnesis detallada para evitar su uso en pacientes con factores de riesgo de agranulocitosis.

Nueva advertencia de la Aemps sobre el metamizol y el riesgo de agranulocitosis
Nueva advertencia de la Aemps sobre el metamizol y el riesgo de agranulocitosis

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30.10.2018 - 18:08

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha recordado que los medicamentos que contienen metamizol son medicamentos sujetos a prescripción médica, tras la revisión de los casos de agranulocitosis notificados en el Sistema Español de Farmacovigilancia y el consumo de metamizol en España.

En un comunicado, la Agencia ha recomendado utilizar metamizol solo para tratamientos de corta duración a las dosis mínimas eficaces, vigilando la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis. Y en el caso de que sea necesario un tratamiento prolongado, realizar controles hematológicos periódicos incluyendo fórmula leucocitaria.

La Aemps aconseja que antes de prescribir metamizol hay que llevar a cabo una anamnesis detallada para evitar su uso en pacientes con factores de riesgo de agranulocitosis 

Asimismo, la Aemps ha aconsejado que antes de prescribir metamizol hay que llevar a cabo una anamnesis detallada para evitar su uso en pacientes con factores de riesgo de agranulocitosis e informar al paciente de que interrumpa el tratamiento en casos de aparicición de signos o síntomas sugestivos de agranulocitosis. También, recomienda no utilizar metamizol en pacientes en los que no sea posible realizar controles.

El metamizol es un analgésico y antipirético comercializado desde hace más de 50 años en España con diferentes nombres comerciales. Se trata de medicamentos muy utilizados en España indicados como analgésicos en distintas situaciones que cursan con dolor agudo moderado a severo, y como antipirético cuando otras alternativas no son eficaces.

Entre sus posibles reacciones adversas, la aparición de agranulocitosis o de neutropenia es conocida y, aunque de frecuencia muy baja, es una reacción grave que puede llegar a producir la muerte del paciente. Aunque se desconoce su etiopatogenia, se considera una reacción de tipo inmunológico.

AUMENTO DE CASOS DE AGRANULOCITOSIS EN ESPAÑA

La información de los casos notificados en España indica que su número se ha incrementado en los últimos años de forma paralela al aumento del consumo de este analgésico. Sin embargo, los datos disponibles no posibilitan el cálculo de la incidencia de aparición y es probable que exista una importante infranotificación al ser una reacción adversa conocida.

Los datos confirman también el mayor riesgo en pacientes de edad avanzada. Aunque esta reacción adversa puede aparecer en cualquier momento del tratamiento, en más de la mitad de los casos notificados en los que se dispone información, la duración del mismo fue superior a una semana.

El uso de metamizol en España, en base a los datos de prescripción con cargo a recetas del Sistema Nacional de Salud se ha duplicado en los últimos 10 años, siendo el aumento más acusado en los cinco últimos.

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