La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado sobre la situación de suministro de los medicamentos que contienen flecainida como principio activo, tras la alerta que se publicó el pasado 3 de agosto sobre los problemas de suministro de los medicamentos con este principio activo.
Concretamente, la flecainida es un fármaco antiarrítmico indicado en la prevención y tratamiento de pacientes con taquicardia supraventricular sin cardiopatía de base, así como en la prevención y tratamiento de arritmias ventriculares perfectamente documentadas y que, según juicio clínico, pongan en peligro la vida del paciente.
De acuerdo a la última información recibida en la Aemps, Meda Pharma, titular de autorización de comercialización de los medicamentos Apocard 100 mg, 30 comprimidos y Apocard 100 mg, 60 comprimidos que contienen flecainida como principio activo, no va a contar con unidades suficientes para satisfacer la demanda habitual de estos medicamentos en los próximos meses por lo que está realizando una distribución controlada de los mismos para que lleguen unidades a todos los mayoristas de forma proporcionada.
No van a contar con unidades suficientes para satisfacer la demanda habitual de estos medicamentos en los próximos meses por lo que la compañía Meda Pharma está realizando una distribución controlada
Existen otros medicamentos comercializados que tienen el mismo principio activo, a la misma dosis y forma farmacéutica, pero, no obstante, al tratarse la flecainida de un medicamento con estrecho margen terapéutico, no puede ser objeto de sustitución por otros medicamentos con el mismo principio activo sin la intervención del médico prescriptor.
Debido a la elevada cuota del mercado que representa Apocard 100 mg comprimidos, se han producido a su vez problemas de suministro en las alternativas disponibles, las cuales van a disponer de unidades limitadas que no pueden cubrir las necesidades del mercado. A continuación se muestra la lista de las alternarivas proporcionada por la Aemps:
FLECAINIDA NORMON 100 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos (Nº Registro 79329, CN 704661).
FLECAINIDA NORMON 100 mg comprimidos EFG, 60 comprimidos (Nº Registro 79329, CN 704662).
FLECAINIDA APOTEX 100 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos (Nº Registro 79337, CN 704691).
FLECAINIDA APOTEX 100 mg comprimidos EFG, 60 comprimidos (Nº Registro 79337, CN 704693).
FLECAINIDA AUROVITAS 100 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos (Nº Registro 77173, CN 696919).
FLECAINIDA AUROVITAS 100 mg comprimidos EFG, 60 comprimidos (Nº Registro 77173, CN 696924).
FLECARD 100 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos (Nª Registro 78070, CN 700055).
FLECARD 100 mg comprimidos EFG, 60 comprimidos (Nº Registro 78070, CN 700056).