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ALERTA SANITARIA

Sanidad retira dos lotes de Binocrit de Sandoz tras detectar una impureza de degradación

La Aemps ha informado de detección de resultados fuera de especificación de una impureza de degradación en los estudios de estabilidad en curso.

Sede Aemps (Foto: Aemps)
Sede Aemps (Foto: Aemps)

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07.08.2020 - 14:00

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha procedido a la retirada de dos lotes (1911080047/1906030090) de Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringuilla precargada, un medicamento de Sandoz para tratar la anemia sintomática causada por una enfermedad renal.

Según ha informado la Aemps en un comunicado, el motivo de la retirada se produce tras detectar resultados fuera de especificación de una impureza de degradación en los estudios de estabilidad en curso.

Se trata de los lotes: Lote 1911080047 y fecha de caducidad 31/05/2021 y Lote 1906030090 y fecha de caducidad 31/01/2021

En concreto, se trata de los lotes: Lote 1911080047 y fecha de caducidad 31/05/2021 y Lote 1906030090 y fecha de caducidad 31/01/2021.

La Aemps recomienda la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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