La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de la retirada de determinados lotes de test de embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT de la empresa SPD Swiss Precision Diagnostics, debido a que no cuentan con las instrucciones de uso correctas.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, las instrucciones de uso facilitadas con dichos lotes son para un Test de Embarazo ClearBlue de lectura visual, en el que la interpretación de los resultados consiste en la observación del usuario de líneas azules y su comparación con los ejemplos en las instrucciones de uso.
La empresa ha enviado una nota de aviso para informar del problema detectado a las oficinas de farmacia a las que ha distribuido los lotes afectados
En las instrucciones de uso correctas, que deberían haber sido facilitadas con el producto, el resultado aparece expresado directamente en la pantalla digital del producto con las palabras “Embarazada”, “No Embarazada”.
SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA
La empresa ha enviado una nota de aviso para informar del problema detectado a las oficinas de farmacia a las que ha distribuido los lotes afectados, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a la retirada y reemplazo de los mismos.
RECOMENDACIONES
La Aemps ha recomendado a las oficinas de farmacia que si dispone de alguno de los lotes del test de embarazo ClearBlue Digital con indicador de Semanas-1CT anteriormente referenciados, retiren los productos de la venta y contacte con la empresa para su devolución.
Respecto a las usuarias, si recientemente han comprado uno de los test afectados, la Aemps recomienda comprobar si el número de lote se corresponde con alguno de los indicados en el apartado de productos afectados, y en dicho caso, si el test de embarazo del que dispone no se corresponde con los mencionados en el apartado productos afectados, no le afecta esta nota de seguridad