Sólo cinco de los medicamentos retirados suponían por sus problemas un mayor riesgo
Las retiradas de medicamentos de uso humano durante el año 2015, de acuerdo con los criterios europeos de clasificación de las mismas, en función del posible riesgo que el defecto de calidad podría tener sobre la salud, fueron cinco de clase 1, es decir, aquellos que presentan un mayor riesgo; 37 de clase 2, con un riesgo medio; y sólo uno de clase 3, de menor riesgo. Todas ellas fueron notificadas al sistema sanitario y publicadas en la web de la Aemps.La Agencia del Medicamento, tras la comercialización de los medicamentos, lleva a cabo su labor como parte de las actuaciones de control de mercado, por lo que desarrolla el programa anual de control de calidad de medicamentos y, al mismo tiempo, investiga cualquier defecto de calidad que se detecte, ordenando, en su caso, la retirada de los medicamentos afectados.
La mayoría de los defectos de calidad en los fármacos son notificados por los propios laboratorios
Este programa se adopta en el Comité Técnico de Inspección (CTI), donde la Aemps se coordina con las comunidades autónomas para el desarrollo de la toma de las muestras. Desde Sanidad destacan que la mayoría de los defectos de calidad en los fármacos afectados que motivan las retiradas del mercado, son comunicados por los propios laboratorios farmacéuticos. En total, en 2015 se registraron 304 investigaciones por denuncias debido a problemas de calidad y se adoptaron 50 medidas cautelares por determinadas irregularidades. Además, se produjeron 138 alertas internacionales evaluadas y se emitieron 9. Los 43 medicamentos retirados por problemas de calidad supusieron el 14% de las incidencias recibidas.
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