La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tras la petición de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) por los continuos problemas de desabastecimiento de fármacos antituberculosos, informa que el problema con el suministro de pirazinamida es temporal y que quedará resuelto previsiblemente a partir del 26 de abril de 2022.
SEPAR denuncia que no se puede dejar desasistidos a los pacientes con tuberculosis, mientras duren los problemas de desabastecimiento y defiende que hasta su resolución se debe ofrecer a los pacientes una alternativa terapéutica.
Los problemas de desabastecimiento de fármacos antituberculosos se producen desde hace años, por diferentes motivos, y han empeorado a raíz de la COVID-19
Los problemas de desabastecimiento de fármacos antituberculosos se producen desde hace años, por diferentes motivos, y han empeorado a raíz de la COVID-19. Así, SEPAR ya denunció en 2019 que existía este desabastecimiento y que si se perpetuaba podía favorecer la aparición de más casos de tuberculosis resistente.
La propia AEMPS admite que, desde hace tiempo, hay problemas de suministro con medicamentos tuberculostáticos. En el caso de la rifampicina, lo justifican por la presencia de impurezas, como la nitrosamina, lo que provoca que los medicamentos que contienen este principio activo, solo o en combinación, llegan al mercado de forma más lenta.
Por otra parte, a nivel nacional existe un problema de acceso a bedaquilina. Se trata de un fármaco de reciente aparición que constituye la piedra angular de los tratamientos orales acortados para TB con resistencias. En las últimas guías nacionales e internacionales, así como en las recomendaciones de la OMS, se sitúa en el primer escalón de tratamiento en casos de TB con resistencias a rifampicina e isoniazida, y es el fármaco que facilita la creación de regímenes orales acortados.
Desde SEPAR se ha solicitado a la AEMPS que actualice los informes de posicionamiento terapeútico de ambos fármacos, que recojan la evidencia actual, y permitan el acceso a bedaquilina
En España, el acceso a bedaquilina está dificultado no por un problema de suministro, sino porque no se aprueba su uso desde las diferentes CCAA, en favor de delamanid, al ser más económico. Delamanid es otro nuevo tuberculostático que se desarrolló a la vez que bedaquilina y los informes de posicionamiento terapeútico iniciales los equiparaban como equipotenciales. Pero la evidencia posterior publicada relegó a delamanid al último escalón terapeútico de la OMS, mientras que la bedaquilina escaló hasta el primero, constituyendo un cambio de paradigma en el manejo de los casos con resistencia.
Por estos motivos, desde SEPAR se ha solicitado a la AEMPS que actualice los informes de posicionamiento terapeútico de ambos fármacos, que recojan la evidencia actual, y permitan el acceso a bedaquilina, según explica la Dra. Sarai Quirós, neumóloga y coordinadora del Área de Infecciones Respiratorias y Tuberculosis de SEPAR.