La Aemps alerta de pruebas de embarazo y ovulación con marcado CE falso

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha sido informada por las autoridades sanitarias de Alemania de que los productos test de embarazo HCG y test de ovulación LH para autodiagnóstico, en los que figura como fabricante la compañía china Safecare Biotech (Hangzhou) llevan un marcado CE falso. Los test para la determinación de embarazo y fertilidad se consideran productos sanitarios de diagnóstico in vitro, y cuando están destinados a ser utilizados por los pacientes, deben haber sido evaluados por un organismo notificado y estar provistos del marcado CE. En el registro de comunicaciones de puesta en el mercado de la Aemps, no existe constancia de que estos productos se comercialicen en España.