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PACIENTES CON CARCINOMA AVANZADO DEL ESÓFAGO

Keytruda redujo el riesgo de muerte un 31% en comparación con la quimioterapia

Los resultados del ensayo fase 3 Keynote-181, que investiga Keytruda (pembrolizumab), se han presentado en el Gastrointestinal Cancers Symposium en San Francisco (Estados Unidos).

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29.01.2019 - 13:49

MSD ha anunciado la primera presentación de resultados del estudio Keynote-181, un ensayo fase 3 que investiga Keytruda (pembrolizumab), el tratamiento anti-PD-1 de MSD, como monoterapia para el tratamiento en segunda línea del carcinoma esofágico o de la unión gastroesofágica avanzado o metastásico. En este ensayo pivotal, pembrolizumab cumplió una variable de evaluación principal, al mejorar significativamente la supervivencia global en pacientes con carcinoma de células escamosas o adenocarcinoma que progresaron después del tratamiento de referencia y cuyos tumores expresaban PD-L1, con una reducción del 31% en el riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia (paclitaxel, docetaxel o irinotecán). Este resultado representa la primera vez en la que un tratamiento anti-PD-1 muestra un beneficio en supervivencia en esta población de pacientes. Se evaluó también la variable de evaluación principal de la supervivencia global en pacientes con histología de células escamosas y en la población completa con intención de tratar del estudio. Aunque la tendencia era favorable, no se cumplió la significación estadística en cuanto a la supervivencia en estos dos grupos de pacientes. Estos resultados, así como otros hallazgos del estudio, se presentaron en el Gastrointestinal Cancers Symposium 2019 (ASCO GI por sus siglas en inglés) en San Francisco (Estados Unidos).

"El pronóstico de los pacientes con cáncer esofágico es malo y, para los que experimentan progresión de la enfermedad, no hay tratamiento de referencia establecido, lo que evidencia la necesidad de mejores tratamientos en el contexto de segunda línea", ha señalado el doctor Takashi Kojima, catedrático en el Departamento de Gastroenterología y Oncología Gastrointestinal del Hospital del Centro Nacional del Cáncer Este de Kashiwa (Japón). "La mejora de la supervivencia global observada con pembrolizumab en pacientes con carcinoma de células escamosas o adenocarcinoma cuyos tumores expresan PD-L1 con una CPS ≥10 representa un avance científico importante y tiene el potencial de beneficiar a los pacientes que actualmente cuentan con limitadas opciones de tratamiento".

"El pronóstico de los pacientes con cáncer esofágico es malo y, para los que experimentan progresión de la enfermedad, no hay tratamiento de referencia establecido, lo que evidencia la necesidad de mejores tratamientos en el contexto de segunda línea"

"El cáncer de esófago a menudo progresa de forma agresiva, por lo que nos motiva ver estos resultados de supervivencia global con pembrolizumab en monoterapia en pacientes previamente tratados", ha dicho por su parte el doctor Roy Baynes, vicepresidente senior y director de desarrollo clínico global de MSD Research Laboratories. "MSD está comprometida con el estudio del beneficio clínico de pembrolizumab en una variedad de tumores gastrointestinales, incluido el cáncer de esófago. Junto con otros nuevos datos sobre pembrolizumab y nuestra amplia cartera en Oncología, nos complace compartir nuestra última investigación clínica en los cánceres gastrointestinales en la reunión ASCO GI".

MSD sigue estudiando pembrolizumab en múltiples contextos y estadios del cáncer gastrointestinal (incluyendo el carcinoma gástrico, hepatocelular y esofágico) a través de un amplio programa clínico compuesto por más de 9.000 pacientes en 65 estudios con pembrolizumab, incluidos 7.000 pacientes en 35 estudios afiliados a MSD. En el cáncer esofágico, el ensayo fase 3 Keynote-590 evalúa pembrolizumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea, sigue en marcha.

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