Redacción | Madrid
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha designado a bimagrumab, fármaco denominado BYM338 por Novartis, como tratamiento innovador para la miositis por cuerpos de inclusión esporádica. Se trata de una denominación queagiliza el desarrollo y la revisión de los nuevos fármacos para enfermedades graves o potencialmente mortales.
En este caso se basa en los resultados de un estudio preliminar de eficacia de Fase II que mostró que BYM338 ofrecía beneficios sustanciales a este tipo de pacientes en comparación con placebo.
La miositis por cuerpos de inclusión esporádica es una enfermedad rara pero potencialmente mortal que provoca un desgaste muscular. Los pacientes pueden perder progresivamente la capacidad de andar, experimentar caídas y lesiones, perder la función manual y experimentar dificultades para tragar. Actualmente no existe ninguna opción terapéutica aprobada (o establecida) para la MCIe2.
"BYM338 pone de manifiesto por tercera vez este año la posición de liderazgo de Novartis a la hora de presentar tratamientos innovadores que refuercen nuestro compromiso con la innovación, el trabajo por satisfacer necesidades médicas no cubiertas y la mejora de la vida de los pacientes", ha dicho el director global de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals, el doctor Timothy.
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La FDA designa a bimagrumab como tratamiento innovador para la miositis por cuerpos de inclusión esporádica
Se trata de un fármaco de Novartis
26 agosto 2013 | 00:00 h
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