MSD ha anunciado la presentación de nuevos datos de combinación y monoterapia procedentes del amplio programa de investigación inmuno-oncológica de la compañía en tumores genitourinarios (renal, próstata y vejiga) durante el Simposio de Tumores Genitourinarios 2019 (ASCO GU por sus siglas en inglés) en San Francisco (Estados Unidos), del 14 al 16 de febrero. Se han presentado por primera vez datos de supervivencia del ensayo pivotal fase 3 Keynote‑426 con pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de MSD, en combinación con Inlyta (axitinib), el inhibidor de la tirosina cinasa de Pfizer, para el tratamiento en primera línea del carcinoma de células renales (CCR) avanzado o metastásico.
En octubre de 2018, MSD anunció que el ensayo Keynote-426 cumplió los dos criterios de valoración principales de supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) y el criterio de valoración secundario clave de tasa de respuestas objetivas (TRO). Ahora se hacen públicos los datos del primer análisis intermedio que muestran que, al compararlo con sunitinib de Pfizer, pembrolizumab en combinación con axitinib mejoró significativamente la SG, reduciendo el riesgo de muerte en casi la mitad, así como la SLP y la TRO. Los resultados de SG, SLP y TRO fueron consistentes en todos los grupos de riesgo según los criterios del IMDC (International Metastatic RCC Database Consortium), con independencia de la expresión de PD-L1.
"MSD está desarrollando un amplio programa clínico en tumores avanzados de riñón, próstata y vejiga, con el objetivo de adelantar nuevas opciones de tratamiento para los pacientes afectados por neoplasias históricamente difíciles de tratar"
Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fueron de grado 3-5 en el 62,9% de los pacientes en el grupo de pembrolizumab y axitinib frente al 58,1% en el grupo de sunitinib y condujeron a suspensión del tratamiento en el 6,3% frente al 10,1% de los pacientes en esos grupos, respectivamente. En la reunión ASCO GU se han presentado los resultados completos del estudio Keynote-426.
"MSD está desarrollando un amplio programa clínico en tumores avanzados de riñón, próstata y vejiga, con el objetivo de adelantar nuevas opciones de tratamiento para los pacientes afectados por neoplasias históricamente difíciles de tratar", ha dicho el doctor Roger M. Perlmutter, presidente de MSD Research Laboratories.
"La mejora de la supervivencia alcanzada con pembrolizumab en combinación con axitinib para el tratamiento en primera línea de carcinoma de células renales avanzado, que se ha presentado en detalle durante la reunión ASCO GU, subraya este compromiso", han concluido.