Nuevos datos de upadacitinib a largo plazo contra la dermatitis atópica

Son resultados reportados por los pacientes de un estudio Fase IIb de dermatitis atópica en el XXVII Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV).

CS
25 septiembre 2018 | 18:43 h
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La compañía biofarmacéutica AbbVie ha anunciado nuevos resultados del estudio de Fase IIb en curso que incluye datos de se seguridad y eficacia a largo plazo (32 semanas) y resultados reportados por los pacientes (PROs por sus siglas en inglés) para evaluar upadacitinib, un inhibidor selectivo de la JAK1 en fase de investigación que se administra por vía oral una vez al día, en pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a grave. Los resultados de un análisis intermedio preespecificado del estudio de Fase IIb de búsqueda de dosis mostraron que el tratamiento con 7,5mg, 15mg o 30mg de upadacitinib dio lugar a mejorías superiores en el picor y las lesiones cutáneas, observándose diferencias estadísticamente significativas frente a placebo en la semana 32. 

Además, resultados de un análisis adicional de un subgrupo de pacientes mostraron que upadacitinib mejoró el picor y el impacto en el sueño por la dermatitis atópica en los pacientes tratados con upadacitinib (30mg, una vez al día) comparado con placebo en la semana 16.2 Los datos de estos dos análisis se han presentado en el XXVII Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) en París. Upadacitinib no ha sido aprobado por las autoridades reguladoras, por lo que sus perfiles de seguridad y eficacia no han sido todavía establecidos.

“Es muy interesante la ampliación de estudios fase 2 y fase 3 para este tipo de pacientes, más allá de otras indicaciones ya exploradas"

En opinión de la doctora Esther Serra, jefa de la Unidad de Inmunoalergia Cutánea del Hospital Sant Pau de Barcelona, “es muy interesante la ampliación de estudios fase 2 y fase 3 para este tipo de pacientes, más allá de otras indicaciones ya exploradas de los inhibidores selectivos Jak1. En un futuro será muy interesante realizar estudios comparativos entre estos fármacos y otros ya establecidos para determinar opciones de tratamiento, o incluso combinaciones entre ellos. Asimismo, será de gran valor ver si se puede administrar en edades precoces”.

La dermatitis atópica es una patología cutánea inflamatoria común, crónica y recidivante con comorbilidades asociadas. Un tercio de los pacientes con dermatitis atópica presentan una patología de moderada a severa  que se manifiesta como una erupción cutánea pruriginosa y debilitante, con una importante carga física, psicológica y económica. Existe una gran necesidad no cubierta de terapias que sean efectivas para controlar los signos y síntomas de la dermatitis atópica moderada a grave.

A este respecto, la doctora Serra cree que “los resultados obtenidos confieren una oportunidad para implementar este fármaco en pacientes que no deseen tratamiento vía inyectable y/o no sean susceptibles a tratamiento con otras moléculas vía sistémica”.

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