Ensayo aleatorizado doble ciego de fase III

Desarrollan un fármaco que prolonga la vida de pacientes con cáncer de mama localizado hereditario

El Instituto de Investigación Sanitaria Incliva, del Hospital Clínico de Valencia, participa en el estudio internacional del medicamento olaparib, que posee buena tolerancia y no causa alopecia

Investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria incliva, participantes del ensayo internacional
Investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria incliva, participantes del ensayo internacional

time 2 min

11.06.2021 - 16:30

El uso del fármaco oral olaparib aumenta la supervivencia de los pacientes con cáncer de mama localizado hereditario, tiene buena tolerancia y no causa alopecia. Estas son las conclusiones del ensayo clínico internacional en el que ha participado el Instituto de Investigación Sanitaria Incliva, del Hospital Clínico de Valencia. Pese a los resultados que ofrece el uso del medicamento, aplicado tras quimioterapia, aún se requieren más estudios para ratificar estos resultados y valorar a qué subgrupo de pacientes beneficia en mayor medida. Según afirman desde Incliva, este estudio, presentado en el marco del 57º congreso anual de ASCO (American Society of Clinical Oncology) y publicado simultáneamente en The New England Journal of Medicine, abre las puertas a una nueva terapia dirigida en el carcinoma de mama localizado hereditario.

En el año 2020 se diagnosticaron un total de 34.088 nuevos casos de cáncer de mama en España, siendo este tipo de tumor el más frecuente entre las mujeres en nuestro país. Se estima que entre el 5 y el 10% de los cánceres de mama son hereditarios, y, de estos, los más frecuentes son debidos a mutaciones en los genes BRCA1 y 2. Los genes BRCA 1 y 2 se encargan de reparar el ADN (nuestro material genético), que está sometido a continuas modificaciones. Si existe una mutación en BRCA1/2, el ADN no se repara correctamente y existe un aumento de riesgo de cáncer de mama y de ovario, fundamentalmente.

Todos los avances en la investigación de los últimos años están permitiendo profundizar en el conocimiento de la biología y las bases moleculares del cáncer de mama, lo que, a su vez, facilita la identificación de nuevas dianas terapéuticas y unos tratamientos más selectivos para las pacientes. Todos estos progresos van encaminados hacia un manejo diagnóstico y terapéutico más preciso e individualizado para conseguir los resultados más óptimos.

El fármaco olaparib prolonga la supervivencia de pacientes con cáncer de mama localizado hereditaro, tiene buena tolerancia y no causa alopecia

Según detallan desde Incliva, este estudio-un ensayo aleatorizado doble ciego de fase III- ha incluido pacientes con cáncer de mama localizado con factores clínico-patológicos de alto riesgo perfil triple negativo o luminal con mutación en los genes BRCA1/2. En total participaron 1.836 pacientes de 420 centros en 23 países, de los cuales 109 pacientes corresponden a centros españoles. En nuestro país participaron 40 hospitales, incluyendo el Hospital Clínico de València- Incliva, con un total de 10 pacientes.

Las pacientes se asignaron al azar a recibir olaparib o placebo durante un año. El objetivo principal era la supervivencia libre de enfermedad invasiva. Los resultados han mostrado un aumento en la supervivencia libre de enfermedad en el grupo al que le correspondió la rama de tratamiento con olaparib. Y al mismo tiempo se ha demostrado que el fármaco oral olaparib tiene una buena tolerancia y, además, no causa alopecia.

De acuerdo con los investigadores, lo fundamental de esta investigación es que permite seleccionar a aquellas pacientes con cáncer de mama con mutaciones hereditarias en los genes BRCA1 y 2 y ofrecerles un nuevo medicamento dirigido hacia una diana molecular.

Porque salud necesitamos todos... ConSalud.es

Escribir un comentario (0)

Recibe la Newsletter de ConSalud.es

Todos los días y de forma gratuita la newsletter con toda la información del sector sanitario

Esta web utiliza 'cookies' propias y de terceros para ofrecerte una mejor experiencia y servicio. Más información Acepto