Klaus Cichutek, director del Instituto Paul Ehrlich de Alemania, ha afirmado en una rueda de prensa que las primeras vacunas contra la Covid-19 se aprobarán en Europa a principios del 2021. Ha advertido además que se necesitará tiempo antes que puedan iniciarse los programas de vacunación.
“Es nuestra clara expectativa según las últimas encuestas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). Se espera que las primeras vacunas reciban la autorización para su comercialización a principios de 20121”, ha expresado.
Ha advertido además que se necesitará tiempo antes que puedan iniciarse los programas de vacunación
La EMA ha iniciado el proceso denominado como “revisión continua”. Se trata de un trabajo en el que la autoridad sanitaria comienza la comprobación de los datos reportados por los ensayos clínicos del candidato a vacuna desarrollado por AstraZeneca y la Universidad de Oxford. Se trata de un proceso a través del que se analizarán todas las evidencias científicas de forma simultánea al desarrollo de los ensayos clínicos con el objetivo de poder aprobar una vacuna de forma urgente en el momento en que se cuenten con suficientes datos para su autorización.
El Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia ha comenzado la evaluación de los primeros datos reportados sobre las pruebas con el candidato a vacuna y este proceso se alargará hasta que se cuenten con suficientes evidencias. Momento en el que se presentará la solicitud formal por parte del laboratorio para su comercialización.