La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) podría autorizar este mismo mes de mayo el uso de la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech en niños mayores de 12 años. Así lo ha adelantado la directora del organismo, Emer Cooke.
Los plazos contemplados en este proceso apuntaban a que dicha autorización en este grupo poblacional se esperaba para el próximo mes de junio, pero la EMA está acelerando el proceso para seguir así los pasos de Canadá y Estados Unidos que ya han dado luz verde a la administración de este suero en esta franja de edad.
"Por ahora, nos hemos fijado el objetivo de su aprobación en junio, aunque estamos intentando acelerar este proceso para finales de mayo. Nos prometieron datos de la revisión realizada por Canadá en las próximas dos semanas y esto podría acelerar la revisión ", ha declarado Cooke a varios medios de comunicación europeos de los que se hacen eco en RTVE. La directora de la EMA ha dejado claro que el inicio de la vacunación contra la Covid-19 de los menores dependerá de cada uno de los estados miembros de la Unión Europea.
"Por ahora, nos hemos fijado el objetivo de su aprobación en junio, aunque estamos intentando acelerar este proceso para finales de mayo. Nos prometieron datos de la revisión realizada por Canadá en las próximas dos semanas y esto podría acelerar la revisión ", ha declarado Cooke
El pasado 3 de mayo la EMA iniciaba el proceso de evaluación de la vacuna Comirnaty (Pfizer/BioNTech) en jóvenes con edades comprendidas entre los 12 y los 15 años. El pasado 10 de mayo la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) daba luz verde a la inoculación de este suero en menores de entre 12 y 15 años. Cabe recordar que la vacuna de Pfizer ya se administra en el país a los mayores de 16 años.
Canadá se convirtió la semana pasada en el primer país del mundo en autorizar la vacuna en mayores de 12 años tras demostrarse una eficacia del 100% en un ensayo clínico que contó con 2.260 individuos mayores de 12 años.