Científicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (UMSOM) desarrollaron una prueba de diagnóstico experimental para COVID-19 que puede detectar visualmente la presencia del virus en 10 minutos. Utiliza un ensayo simple que contiene nanopartículas de oro plasmónicas para detectar un cambio de color cuando el virus está presente. Dicha prueba no requiere el uso de ninguna técnica de laboratorio avanzada, como las que se usan comúnmente para amplificar el ADN, para el análisis. Los autores publicaron su trabajo en la revista de nanotecnología de la American Chemical Society 'ACS Nano' .
“Según nuestros resultados preliminares, creemos que esta nueva prueba prometedora puede detectar material de ARN del virus tan pronto como el primer día de la infección. Sin embargo, se necesitan estudios adicionales para confirmar si este es realmente el caso", según uno de los responsables del estudio, Dipanjan Pan, PhD , profesor de Radiología de Diagnóstico y Medicina Nuclear y Pediatría en la UMSOM.
La prueba utiliza una molécula altamente específica unida a las nanopartículas de oro para detectar una proteína en particular
Una vez que se obtiene un hisopo nasal o una muestra de saliva de un paciente, el ARN se extrae de la muestra a través de un proceso simple que dura aproximadamente 10 minutos. La prueba utiliza una molécula altamente específica unida a las nanopartículas de oro para detectar una proteína en particular. Esta proteína es parte de la secuencia genética que es exclusiva del nuevo coronavirus. Cuando el biosensor se une a la secuencia génica del virus, las nanopartículas de oro responden cambiando el reactivo líquido de púrpura a azul.
“Muchas de las pruebas de diagnóstico actualmente en el mercado no pueden detectar el virus hasta varios días después de la infección. Por esta razón, tienen una tasa significativa de resultados falsos negativos ", señaló el Dr. Pan.
“Esta prueba basada en ARN parece ser muy prometedora en términos de detección del virus. El enfoque innovador proporciona resultados sin la necesidad de una instalación de laboratorio sofisticada ", dijo el coautor del estudio Matthew Frieman, PhD , Profesor Asociado de Microbiología e Inmunología en la UMSOM.
Aunque se justifican más estudios clínicos, esta prueba podría ser mucho menos costosa de producir y procesar que una prueba de laboratorio COVID-19 estándar; no requiere equipo de laboratorio o personal capacitado para ejecutar la prueba y analizar los resultados. Si esta nueva prueba cumple con las expectativas de la FDA, podría utilizarse en guarderías, hogares de ancianos, campus universitarios y lugares de trabajo como una técnica de vigilancia para controlar cualquier resurgimiento de infecciones.
El equipo de investigación tiene prevista una reunión previa a la presentación con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para discutir los requisitos para obtener una autorización de uso de emergencia para la prueba. La nueva política de la FDA permite la comercialización de las pruebas Covid-19 sin requerir que pasen por el proceso habitual de aprobación o aprobación. Sin embargo, estas técnicas deben cumplir con ciertos requisitos de prueba de validación para garantizar que brinden resultados confiables.