SEGÚN DATOS DE LA AEMPS

Pfizer, la vacuna sobre la que más notificaciones de acontecimientos adversos se han reportado

Un acontecimiento adverso es cualquier problema de salud que ocurre después de la vacunación, sin que necesariamente tenga que estar ocasionado por la vacuna.

Un empleado sanitario sostiene una de las vacunas de Pfizer contra el Covid-19 (Archivo) (Foto. Marta Fernández Jara -- EP)
Un empleado sanitario sostiene una de las vacunas de Pfizer contra el Covid-19 (Archivo) (Foto. Marta Fernández Jara -- EP)

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24.11.2021 - 18:00

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado su 10º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas Covid-19. De acuerdo con este, hasta el día 14 de noviembre de 2021, se han registrado en la base de datos FEDRA un total de 50.824 notificaciones de acontecimientos adversos, lo que correspondería a 71 notificaciones por cada 100.000 dosis administradas. El 71% han sido comunicadas por profesionales sanitarios y el 29% por ciudadanos.

La mayoría de las notificaciones corresponden a mujeres (74%) y a personas de entre 18 y 65 años (87%).

De las 50.824 notificaciones de acontecimientos adversos, 10.091 fueron consideradas graves, entendiéndose como tal cualquier acontecimiento adverso que requiera o prolongue la hospitalización, dé lugar a una discapacidad significativa o persistente, o a una malformación congénita, ponga en peligro la vida o resulte mortal, así como cualquier otra condición que se considere clínicamente significativa. Debe tenerse en cuenta que la notificación de los acontecimientos adversos graves y su registro es prioritaria frente a los considerados no graves.

De las notificaciones de acontecimientos adversos consideradas graves recibidas hasta el 14 de noviembre, 346 presentaron un desenlace mortal. Un acontecimiento adverso es cualquier problema de salud que ocurre después de la vacunación, sin que necesariamente tenga que estar ocasionado por la vacuna.

Se han registrado en la base de datos FEDRA un total de 28.967 notificaciones de acontecimientos adversos tras recibir Comirnaty; la mayoría corresponden a mujeres (75%) y a personas de entre 18 y 65 años (84%)

Si atendemos a los datos desglosados en función de cada una de las vacunas contra la Covid-19 que actualmente se están inoculando en nuestro país, estos son los resultados:

  • Comirnaty

Hasta el día 14 de noviembre de 2021, se han administrado en España 50.812.969 dosis de Comirnaty. En este periodo se han registrado en la base de datos FEDRA un total de 28.967 notificaciones de acontecimientos adversos tras recibir Comirnaty; la mayoría corresponden a mujeres (75%) y a personas de entre 18 y 65 años (84%).

De entre todas las notificaciones registradas, 5.725 fueron consideradas graves.

Las 28.967 notificaciones incluyen 73.509 términos descriptores de acontecimientos adversos.

  • Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna)

Hasta el día 14 de noviembre de 2021, se administraron en España un total de 9.166.782 dosis de Spikevax.

En este periodo se han registrado en FEDRA un total de 8.352 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administración de la vacuna Spikevax; la mayoría son mujeres (75%) y personas de entre 18 y 65 años (90%). De todas las notificaciones de acontecimientos adversos recibidas, 1.260 fueron consideradas graves.

Las 8.352 notificaciones incluyen 23.790 términos descriptores de acontecimientos adversos.

  • Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca)

Hasta el día 14 de noviembre de 2021, se administraron en España un total de 9.789.955 dosis de Vaxzevria.

En este periodo se han registrado en la base de datos FEDRA un total de 12.061 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administración de Vaxzevria; la mayoría correspondieron a mujeres (73%) y a personas de entre 18 y 65 años (95%). De todas las notificaciones registradas, 2.710 fueron consideradas graves.

Las 12.061 notificaciones incluyen 36.909 términos descriptores de acontecimientos adversos.

  • COVID-19 Vaccine Janssen

Hasta el día 14 de noviembre de 2021, se administraron un total de 1.976.296 dosis de COVID-19 Vaccine Janssen.

En este periodo se han registrado en la base de datos FEDRA un total de 1.370 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administración de COVID-19 Vaccine Janssen; la mayoría se refieren a mujeres (59%) y a personas de entre 18 y 65 años (86%). De todas las notificaciones de acontecimientos adversos recibidas, 368 fueron consideradas graves.

Las 1.370 notificaciones incluyen 3.763 términos descriptores de acontecimientos adversos.

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