En las últimas semanas España se encuentra inmersa en una quinta ola de la pandemia marcada por elevados incrementos diarios en las cifras de nuevos contagiados cuyo origen radica, principalmente, entre los grupos poblacionales de menor edad. En un escenario en el que la presión asistencial se incrementa de forma lenta pero preocupante, la vacunación masiva contra la COVID-19 avanza positivamente y la preocupación por la expansión de la variante Delta (B.1.617.2, detectada originalmente en India) son los indicadores clave, la detección de los casos sospechosos y sus contactos estrechos se erige como primordial para controlar la situación epidemiológica.
Unos conceptos sobre los que, a pesar de llevar más de año y medio sufriendo la pandemia, todavía parecen existir numerosas dudas. ¿Qué se considera caso sospechoso? La respuesta la encontramos en el documento “Estrategia de detección precoz, vigilancia y control de COVID-19” elaborado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y el Ministerio de Sanidad.
Lo primero que debemos tener claro es que la evidencia científica actual indica que, aunque las vacunas contra la COVID-19 son eficaces para reducir la infección sintomática y asintomática, la enfermedad leve, moderada y grave y la mortalidad, se sabe que la inmunidad generada por las vacunas no impide de forma completa la replicación del virus en la mucosa de las vías respiratorias superiores del sujeto vacunado y la eficacia de las vacunas no llega al 100%. Además, la respuesta inmune es menor en diversos grupos poblacionales (personas de mayor edad, inmunodeprimidos…) y puede verse afectada por la circulación de nuevas variantes. esta es la razón por la que es de vital importancia la detección precoz de todos los casos compatibles con la infección.
Se define como caso sospechoso, cualquier persona con un cuadro clínico de infección respiratoria aguda de aparición súbita de cualquier gravedad que cursa, entre otros, con fiebre, tos o sensación de falta de aire. Otros síntomas como la odinofagia, anosmia, ageusia, dolor muscular, diarrea, dolor torácico o cefalea, entre otros, pueden ser considerados también síntomas de sospecha de infección por SARS-CoV-2 según criterio clínico.
A toda persona con sospecha de infección se le realizará una prueba diagnóstica de infección activa (PDIA) por SARS-CoV-2 en las primeras 24 horas. Si la PDIA resulta negativa y hay alta sospecha clínico-epidemiológica de COVID-19 se recomienda repetir la prueba. Si inicialmente se realizó una prueba rápida de detección de antígeno, se realizará una PCR. Si inicialmente se realizó una PCR, se repetirá la PCR a las 48 horas. En casos sintomáticos en los que la PDIA salga repetidamente negativa y exista una alta sospecha clínico-epidemiológica, se podrá valorar la realización de test serológicos de alto rendimiento (ELISA, CLIA u otras técnicas de inmunoensayo de alto rendimiento) capaz de diferenciar entre respuesta inmune por infección natural o por vacunación para orientar el diagnóstico.
CONSIDERACIONES ESPECIALES ANTE CASOS SOSPECHOSOS
- Las personas que han sido vacunadas y presenten sintomatología compatible con infección por SARS-CoV-2 serán también consideradas caso sospechoso.
Se manejarán como casos sospechosos, siempre bajo criterio facultativo en el manejo clínico.
Para considerar una persona como completamente vacunada se requiere que haya recibido dos dosis de vacuna separadas entre sí un mínimo de 19 días si la primera dosis fue de vacuna Comirnaty (de Pfizer/BioNTech), de 21 días tratándose de Vaxzevria (Oxford /AstraZeneca) o de 25 días tratándose de Moderna, y que haya transcurrido un periodo mínimo desde la última dosis de siete días si la última dosis fue de con Comirnaty, o de 14 días si fue con Vaxzevria o Moderna.
A toda persona con sospecha de infección se le realizará una prueba diagnóstica de infección activa (PDIA) por SARS-CoV-2 en las primeras 24 horas. Si la PDIA resulta negativa y hay alta sospecha clínico-epidemiológica de COVID-19 se recomienda repetir la prueba
También se consideran completamente vacunadas aquellas personas que hayan recibido una dosis de vacuna de Janssen hace más de 14 días y aquellas de 65 y menos años que habiendo pasado la enfermedad han recibido una dosis de cualquiera de las vacunas, pasado el periodo mínimo igual al establecido para las segundas dosis.
En la pauta heteróloga en la que se utiliza AZ en primera dosis y vacunas de mRNA en segunda, se considerará completamente vacunado tras siete días si segunda dosis fue con Comirnaty, o de 14 días si fue con vacuna de Moderna.
- Las personas sintomáticas que ya han tenido una infección por SARS-CoV-2 confirmada por PDIA en los 90 días anteriores no serán consideradas casos sospechosos de nuevo.
Las excepciones a esta consideración serán los trabajadores de centros sanitarios y sociosanitarios, dada la vulnerabilidad de su entorno laboral, las personas con condiciones clínicas que impliquen una inmunosupresión grave, siempre tras una valoración clínica y aquellos casos en los que se sospecha que la infección puede ser por una variante diferente de la que se detectó en la infección previa, en cuyo caso no se tendrá en cuenta el periodo de tiempo transcurrido.
- Los casos confirmados únicamente mediante técnicas serológicas de diagnóstico rápido durante los primeros meses de la pandemia, serán considerados casos sospechosos de nuevo si cumplen criterios clínicos, independientemente del tiempo transcurrido desde su diagnóstico. Si se confirmara el diagnóstico, se notificarían como casos nuevos a SiViEs.
CLASIFICACIÓN DE CASOS
- Caso sospechoso
Cualquier persona con un cuadro clínico de infección respiratoria aguda de aparición súbita de cualquier gravedad que cursa, entre otros, con fiebre, tos o sensación de falta de aire. Otros síntomas como la odinofagia, anosmia, ageusia, dolor muscular, diarrea, dolor torácico o cefalea, entre otros, pueden ser considerados también síntomas de sospecha de infección por SARS-CoV-2 según criterio clínico.
- Caso probable
Persona con infección respiratoria aguda grave con cuadro clínico y radiológico compatible con COVID-19 y resultados de PDIA negativos, o casos sospechosos con PDIA no concluyente.
- Caso confirmado con infección activa
Persona que cumple criterio clínico de caso sospechoso y PDIA positiva.
Las personas que han sido vacunadas y presenten sintomatología compatible con infección por SARS-CoV-2 serán también consideradas caso sospechoso
Persona asintomática con PDIA positiva. En situaciones de cribado, únicamente se considerará caso confirmado si se obtiene una PCR positiva.
- Caso descartado
Caso sospechoso con PDIA negativa en el que no hay una alta sospecha clínico-epidemiológica.
- Caso resuelto. Un resultado positivo de IgG por serología de alto rendimiento capaz de diferenciar entre respuesta inmune por infección natural o por vacunación realizado en una persona asintomática no vacunada en la que se ha descartado infección activa
- Caso de reinfección
Reinfección posible:
Primera infección: diagnóstico por PCR no secuenciada o no secuenciable o prueba rápida de antígenos.
Segunda infección: diagnóstico por prueba rápida de Ag en el que no se ha podido realizar una PCR, si han transcurrido al menos tres meses desde la primera infección.
- Reinfección probable:
Primera infección: diagnóstico por PCR no secuenciada o no secuenciable o prueba rápida de antígenos.
Segunda infección: diagnóstico por PCR no secuenciada o no secuenciable, si han transcurrido al menos tres meses desde la primera infección.
- Reinfección confirmada:
Primera infección: diagnóstico por PCR secuenciada o PCR no secuenciada o no secuenciable o prueba rápida de antígenos.
Segunda infección: diagnóstico por PCR secuenciada.
En ausencia de una primera secuencia, que el linaje de la segunda infección no circulara cuando se produjo la primera infección.
En situaciones especiales y ante determinados colectivos, se podrán adaptar estas definiciones por la autoridad de salud pública de las comunidades autónomas.