PANORAMA ACTUAL DEL MEDICAMENTO

Tratamientos oncológicos o medicamentos huérfanos: 35 nuevos fármacos llegaron a España en 2021

En la última década se ha producido una ligera estabilización en la incorporación de nuevos fármacos o principios activos

Eutirox  (Foto.Freepik)
Eutirox (Foto.Freepik)

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25.03.2022 - 14:20

El arsenal de medicamentos en España cerró el año 2021 con la comercialización de 35 nuevos principios activos, según el informe anual publicado en el último número de la revista científica 'Panorama Actual del Medicamento', que edita el Consejo General de Colegios Farmacéuticos. Suponen 24 más que el año anterior, 11 de los cuales están dirigidos al tratamiento de patologías oncológicas o de naturaleza autoinmune, y se incluyen hasta 12 nuevos medicamentos huérfanos. Además, el informe recoge también como la autorización de medicamentos frente a la COVID-19 también ha hecho incrementarse de manera considerable el grupo de los antiinfecciosos.

El informe ha puesto de manifiesto que en los últimos 10 años se aprecia una ligera estabilización en la incorporación de nuevos principios activos en España, que fue interrumpida por el año 2020 (en el que se produjo la menor comercialización de principios activos nuevos desde que se tienen registros en 'Panorama Actual del Medicamento'), pero se ha recuperado en 2021.Sin embargo, este año ha continuado la tendencia descendente por quinto año consecutivo de medicamentos disponibles, puesto que se comercializaron 1.136 nuevas presentaciones (tanto de nuevos principios activos como existentes) y se dieron de baja 1.468. En los últimos 10 años se han incorporado al mercado 9.373 presentaciones, lo que supone el 51,7% del total disponible actualmente; no obstante, también desaparecieron 10.498 presentaciones, lo cual se traduce en un descenso neto de 1.125 formatos en ese periodo.

En los últimos 10 años se han incorporado al mercado 9.373 presentaciones, lo que supone el 51,7% del total disponible actualmente

La tendencia a la renovación viene determinada por el incremento del número de bajas respecto a periodos anteriores y la paulatina estabilización del número de altas en los últimos 5 años (solo interrumpida en este 2021), en los que ha habido un total de 1.125 más bajas que altas.  A fecha de 31 de diciembre de 2021, se encontraban en situación de comercialización un total de 18.141.

NUEVOS ACTIVOS COMERCIALIZADOS EN 2021

El informe destaca los medicamentos que han sido comercializados durante 2021. Una serie de fármacos entre los que destacan por su grado de innovación terapéutica los dos primeros medicamentos para la profilaxis farmacológica de la Covid-19, desarrollados y autorizados en menos de un año desde la identificación del SARS-CoV-2 como agente causal, gracias a procesos adaptativos pioneros en investigación clínica y de revisión de la evidencia por agencias reguladoras.

Por otro lado, en el año 2021 se han comercializado en España seis nuevos medicamentos biosimilares: dos del principio activo bevacizumab, uno de adalimumab, uno de trastuzumab, uno de pegfilgrastim y uno de teriparatida; usados en enfermedades diversas que van desde distintos tipos de cáncer, enfermedades autoinmunes o la osteoporosis, entre otras.

Además, se puede destacar que, desde el año 2002, se han comercializado en España 105 nuevos principios activos como medicamentos huérfanos, lo que supone un 19% de los nuevos principios activos incorporados en ese periodo (un total de 545). La tendencia fue ligeramente ascendente hasta 2019 gracias a los 32 nuevos medicamentos huérfanos incorporados en los 5 años previos (2015-2019), pero también se vio interrumpida en 2020 por los solo dos nuevos principios activos incluidos en medicamentos que han sido designados como huérfanos.

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