La Aemps asegura que “no se establecen restricciones en el tratamiento de inducción” con Oncotice, pero que sí se suspenderá la administración “hasta que haya una mayor disponibilidad de producto” para los pacientes que estén en régimen de mantenimiento
“No obstante, se han conseguido un número limitado de viales de Oncotice procedente de Estados Unidos, lo que permite por el momento modificar las directrices de acceso publicadas en la última nota informativa”, informa la Aemps en un comunicado.De esta forma, el organismo mantiene la directriz de que para los pacientes que estén en régimen de mantenimiento “se suspenderá la administración de BCG hasta que haya una mayor disponibilidad de producto”, si bien, señala que “no se establecen restricciones en el tratamiento de inducción (una instilación semanal con Oncotice durante las primeras 6 semanas)”.
Se trata de un medicamento que se utiliza como tratamiento del carcinoma urotelial superficial in situ de la vejiga y como adyuvante terapéutico después de la resección transuretral de un carcinoma papilar superficial de vejiga (primario o recurrente).
Hasta que se normalice el suministro, insiste la Aemps, las unidades disponibles de BCG continuarán siendo distribuidas de forma controlada a través de la aplicación de “Gestión de Medicamentos en Situaciones Especiales” de la agencia española.
La semana pasada, el diputado del PSOE por Málaga, Miguel Ángel Heredia y el portavoz de Sanidad, Jesús María Fernández, registraron una batería de preguntas escritas en el Congreso de los Diputados para exigir al Gobierno que solucione el problema de la falta de suministro de este medicamento.