Con esta aprobación aumenta el acceso a medicamentos biológicos para estos pacientes concretos
“La aprobación de Rixathon supone una gran noticia para los pacientes europeos con enfermedades inmunológicas y cáncer de sangre al aumentar el acceso a medicamentos biológicos. También permite a los sistemas sanitarios reasignar los recursos a otras áreas con necesidades graves, en especial terapias innovadoras”, anuncia Carol Lynch, Global Head, Biopharmaceuticals, de Sandoz. “Sandoz está comprometido con el aumento en el acceso a los pacientes a medicamentos biológicos. Rixathon será uno de los cinco grandes lanzamientos que hemos previsto en inmunología y oncología en los cuatro próximos años. Hemos trabajado cuidadosamente para obtener dichas aprobaciones y mantenemos nuestro compromiso: es hora de que llevemos estos medicamentos a profesionales sanitarios y pacientes en Europa”.
Rixathon se ha aprobado para linfoma no Hodgkin (linfoma folicular y linfoma difuso de células B grandes) y leucemia linfocítica crónica, así como enfermedades inmunológicas como artritis reumatoide, granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica. La aprobación de la Comisión Europea se ha basado en un programa de desarrollo integral que generó datos analíticos, preclínicos y clínicos (así como farmacocinéticos/farmacodinámicos (FC/FD). El programa demostró que Rixathon coincide con su medicamento de referencia en términos de seguridad, eficacia y calidad.
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