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La Comisión Europea aprueba un nuevo biosimilar contra enfermedades de la sangre

Es derituximab, para su uso en Europa para todas las indicaciones del tratamiento de referencia: linfoma no Hodking, leucemia linfocítica crónica y algunas patologías inmunológicas.

1 min

20.06.2017 - 13:17

Sandoz, división de Novartis especializada en biosimilares, ha anunciado este martes que la Comisión Europea ha aprobado el biosimilar derituximab, comercializado con el nombre de Rixathon, para su uso en Europa. El uso de este fármaco se ha aprobado para todas las indicaciones del tratamiento de referencia, MabThera.

Con esta aprobación aumenta el acceso a medicamentos biológicos para estos pacientes concretos
“La aprobación de Rixathon supone una gran noticia para los pacientes europeos con enfermedades inmunológicas y cáncer de sangre al aumentar el acceso a medicamentos biológicos. También permite a los sistemas sanitarios reasignar los recursos a otras áreas con necesidades graves, en especial terapias innovadoras”, anuncia Carol Lynch, Global Head, Biopharmaceuticals, de Sandoz.

Sandoz está comprometido con el aumento en el acceso a los pacientes a medicamentos biológicos. Rixathon será uno de los cinco grandes lanzamientos que hemos previsto en inmunología y oncología en los cuatro próximos años. Hemos trabajado cuidadosamente para obtener dichas aprobaciones y mantenemos nuestro compromiso: es hora de que llevemos estos medicamentos a profesionales sanitarios y pacientes en Europa”.

Rixathon se ha aprobado para linfoma no Hodgkin (linfoma folicular y linfoma difuso de células B grandes) y leucemia linfocítica crónica, así como enfermedades inmunológicas como artritis reumatoide, granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica. La aprobación de la Comisión Europea se ha basado en un programa de desarrollo integral que generó datos analíticos, preclínicos y clínicos (así como farmacocinéticos/farmacodinámicos (FC/FD). El programa demostró que Rixathon coincide con su medicamento de referencia en términos de seguridad, eficacia y calidad.


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