La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta en la que informa de la retirada del mercado de las vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral Alergol Depot y Alergopol de Euro Far Alergi S.L., cuyo fabricante del producto intermedio es Inmunotek S.L..
Sanidad ha observado incumplimiento en cuanto a las normas de correcta fabricación de dicho producto intermedio de Inmunotek y considera no asegurada la esterilidad de estos medicamentos y, por tanto, tampoco su calidad. Por estos motivos, y como medida preventiva, la AEMPS ha decidido lanzar esta orden: R_35/2016.
De esta forma, Sanidad ordena la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de estos tratamientos de vacunas individualizadas de uso parenteral y su correspondiente devolución al laboratorio.
La compañía ha puesto a disposición el siguiente número de atención telefónica para la gestión de esta alerta farmacéutica:
653628191
Porque salud necesitamos todos... ConSalud.es
Sanidad retira del mercado las vacunas antialérgicas de Euro Far Alergi
La Agencia Española del Medicamento ha detectado un incumplimiento de las normas de correcta fabricación y considera no asegurada la esterilidad de estos medicamentos.
28 diciembre 2016 | 14:00 h
Los contenidos de ConSalud están elaborados por periodistas especializados en salud y avalados por un comité de expertos de primer nivel. No obstante, recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.
Lo más leído