El Grupo Español de Linfomas y Trasplantes de Médula Ósea (GELTAMO) y Kite, filial de Gilead Sciences especializada en terapia celular, han iniciado un ensayo clínico conjunto para evaluar la eficacia y seguridad de Yescarta (axicabtagén ciloleucel) en pacientes con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) que han recaído 12 meses después de finalizar su tratamiento de primera línea.
“El estudio LATE-R es el primer ensayo realizado con un CAR-T en este grupo de pacientes y es un orgullo que este desarrollo se esté liderando desde España. Un ejemplo más del alto nivel de nuestros investigadores y del compromiso de nuestra compañía con la investigación en nuestro país”, ha afirmado María Río, vicepresidenta y directora general de Gilead España y Portugal. “La obtención de resultados positivos permitirá pensar en una eventual ampliación de la indicación de Yescarta, lo que supondría poder ofrecer una opción terapéutica con potencial curativo a pacientes con LBDCG con recaídas tardías”.
"La obtención de resultados positivos permitirá pensar en una eventual ampliación de la indicación de Yescarta"
El estudio LATE-R es un ensayo clínico fase II, de un solo brazo, abierto y multicéntrico, que tiene como objetivo evaluar la eficacia de axicabtagén ciloleucel en pacientes con LBDCGen recaída tardía. De esta forma, a partir de los 12 meses después de haber completado el tratamiento de primera línea.
“A pesar de las mejoras en el tratamiento, un tercio de los pacientes con LBDCG no se cura con la primera línea y necesitará, al menos, una segunda línea. Aquí, el cambio en los últimos años ha sido drástico desde el advenimiento de la inmunoterapia y la terapia celular, particularmente con la incorporación de la terapia CART, que ha incrementado muy notablemente las opciones de supervivencia de estos pacientes”, ha explicado el Dr. Armando López Guillermo, presidente de GELTAMO.
Es un estudio colaborativo entre GELTAMO, que actúa como promotor, y Kite, y está coordinado por el Dr.López-Guillermo, del Hospital Clínic de Barcelona y Presidente de GELTAMO; el Dr. Alejandro Martín García-Sancho, del Hospital Clínico Universitario de Salamanca y Secretario de GELTAMO; y la Dra. Mariana Bastos-Oreiro, del Hospital Universitario Gregorio Marañón de Madrid y coordinadora del Grupo de Linfomas Agresivos de GELTAMO.
El estudio LATE-R está actualmente reclutando pacientes, y cuenta con la participación de 15 centros distribuidos por todo el territorio nacional. “A día de hoy, la terapia CART ya es estándar para los pacientes recaídos durante el primer año, pero más allá de los 12 meses su papel no está establecido todavía. Este ensayo constituye un paso más en este camino hacia la curación del LBDCG”, concluye el çpresidente de GELTAMO.