La EMA insta a generar evidencia científica que garantice los tratamientos en estudio

Hasta el momento no se ha aprobado ninguna terapia para tratar el coronavirus

Sede de la EMA (Foto: EMA)
Sede de la EMA (Foto: EMA)
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20 marzo 2020 | 15:37 h

El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado una declaración instando a la comunidad investigadora de la UE a priorizar las investigaciones más relevantes sobre tratamientos para el coronavirus al considerar que, de esa forma, se puede generar la evidencia científica concluyente y necesaria para permitir el rápido desarrollo y aprobación de posibles tratamientos de Covid-19.

La declaración de la EMA promueve un enfoque armonizado respecto a la recopilación de datos y una metodología sólida para los ensayos clínicos del Covid-19 en toda la UE con el fin de aprovechar al máximo el suministro disponible de agentes de investigación. Destaca la necesidad de incluir a todos los países de la UE en estos ensayos. 

Por el momento, no hay medicamentos aprobados para proteger o tratar el Covid-19. El CHMP enfatiza la necesidad crítica de datos sólidos para determinar qué medicamentos en investigación o reutilizados serían seguros y efectivos para el tratamiento del Covid-19.

 Al Comité le preocupa que los ensayos clínicos con un pequeño número de participantes o los programas de uso compasivo no generen los datos necesarios para sacar conclusiones firmes sobre los efectos de un determinado tratamiento y brindar asesoramiento adecuado a los profesionales de la salud y los pacientes.

Actualmente, la Agencia está colaborando con diferentes partes interesadas que pueden apoyar, en la medida de lo posible, la realización de ensayos clínicos de Covid-19 en Europa.

La EMA ha mostrado su disposición a ayudar a los proyectos de nuevos medicamentos con todas las herramientas regulatorias disponibles 

EMA ha mostrado su disposición a ayudar a los proyectos de nuevos medicamentos con todas las herramientas regulatorias disponibles para avanzar y acelerar el desarrollo de medidas efectivas para combatir y prevenir la propagación del coronavirus.

Desde la institución se ha animado a los investigadores de posibles terapias o vacunas contra el Covid-19 a contactar a la Agencia con información sobre su desarrollo propuesto.

La Agencia también está apoyando a los Estados miembros de la UE a facilitarles cualquier información emergente útil sobre agentes de investigación para tratar o prevenir este virus. 

EMA ha movilizado, además, a un equipo dentro de la Agencia para trabajar en las herramientas regulatorias disponibles para acelerar la aprobación, ya que la respuesta rápida al coronavirus es su principal preocupación.

 

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