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NUEVAS INSPECCIONES

Aurobindo sigue sin convencer a la FDA y continúan los problemas con sus plantas

La lista de plantas de Aurobindo que tienen que solucionar problemas de fabricación señalados por la FDA continúa creciendo.

Sede de la FDA
Sede de la FDA

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07.11.2019 - 15:55

Los problemas en algunas de las plantas de fabricación de medicamentos de Aurobindo Pharma se siguen repitiendo. Y es que, el pasado año la compañía se comprometió a resolver los problemas después de una inspección de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), sin embargo, la agencia de nuevo está llevando a cabo una nueva inspección y los problemas se repiten.

Así, la compañía sigue sin convencer a la FDA y, de nuevo, ha informado sobre un Formulario 483 de cuatro observaciones después de nuevas inspecciones en sus plantas de Pashamylaram, Hyderabad y Gaddapotharam.

Estas nuevas observaciones se suman a una larga lista de preocupaciones que la FDA ha expresado durante las inspecciones sucesivas de las plantas de Aurobindo

Aurobindo sigue sin convencer a la FDA y, de nuevo, ha informado sobre un Formulario 483 de cuatro observaciones después de nuevas inspecciones en sus plantas 

A principios de este año, la FDA emitió una carta de advertencia a las instalaciones de Aurobindo en el distrito de Srikakulam por problemas que, según la FDA, contribuyeron a que sus productos con valsartán se contaminen con un posible carcinógeno.

El mes pasado, la agencia emitió una cita con siete observaciones en su Unidad 7 clave en Telangana, tras notar problemas en otras dos plantas allí, una planta de medicamentos estériles y una planta de dosis terminada.

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