Los problemas en algunas de las plantas de fabricación de medicamentos de Aurobindo Pharma se siguen repitiendo. Y es que, el pasado año la compañía se comprometió a resolver los problemas después de una inspección de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), sin embargo, la agencia de nuevo está llevando a cabo una nueva inspección y los problemas se repiten.
Así, la compañía sigue sin convencer a la FDA y, de nuevo, ha informado sobre un Formulario 483 de cuatro observaciones después de nuevas inspecciones en sus plantas de Pashamylaram, Hyderabad y Gaddapotharam.
Estas nuevas observaciones se suman a una larga lista de preocupaciones que la FDA ha expresado durante las inspecciones sucesivas de las plantas de Aurobindo
Aurobindo sigue sin convencer a la FDA y, de nuevo, ha informado sobre un Formulario 483 de cuatro observaciones después de nuevas inspecciones en sus plantas
A principios de este año, la FDA emitió una carta de advertencia a las instalaciones de Aurobindo en el distrito de Srikakulam por problemas que, según la FDA, contribuyeron a que sus productos con valsartán se contaminen con un posible carcinógeno.
El mes pasado, la agencia emitió una cita con siete observaciones en su Unidad 7 clave en Telangana, tras notar problemas en otras dos plantas allí, una planta de medicamentos estériles y una planta de dosis terminada.