Cada vez son más las compañías farmacéuticas que se ven salpicadas por la retirada de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) de medicamentos que contienen el principio activo 'valsartán', recetados para controlar la hipertensión.
El pasado mes de julio, la Agencia ordenó la retirada de más de un centenar de medicamentos, y durante estos meses, la polémica ha estado servida en lo que al valsartán se refiere.
Precisamente, a mediados de la pasada semana, volvieron a saltar todas las alarmas cuando la Aemps informó de la retirada de nuevos lotes de medicamentos con este principio activo. Si el pasado mes de julio, casi una veintena de empresas se vieron involucradas; esta vez, ha sido el turno para Laboratorios Alter, Cinfa, Kern Pharma, Mylan o Ratiopharm España.
Esta vez la retirada ha involucrado a Alter, Cinfa, Kern Pharma, Mylan o Ratiopharm España
De hecho, antes de esta nueva alerta, la compañía Mylan recibió un nuevo golpe por parte de las autoridades europeas que han comenzado a tomar medidas tras descubrir la impureza N-nitrosodietilamina (NDEA), en algunos lotes de valsartán fabricados por Laboratorios Mylan en la India.
Por ello, la Dirección Europea para la Calidad de los Medicamentos y la Salud (EDQM por sus siglas en inglés) suspendió el certificado de cumplimiento de las normas europeas para pruebas de calidad del fabricante, lo que prohíbe el uso de su valsartán en medicamentos de la Unión Europea.
Además, las autoridades nacionales de la UE comenzaron a retirar los lotes de medicamentos afectados que contienen valsartán de Mylan y, ahora, están realizando pruebas adicionales para determinar el alcance de la contaminación. La NDEA y el compuesto relacionado N-nitrosodimetilamina (NDMA) se clasifican como probables carcinógenos humanos (sustancias que podrían causar cáncer).