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ENSAYOS CLÍNICOS

Gilead y MSD colaborarán para evaluar Trodely en combinación con Keytruda en cáncer de pulmón

MSD patrocinará un ensayo clínico global de fase 3 de Trodelvy en combinación con KEYTRUDA como tratamiento de primera línea para pacientes con NSCLC metastásico

Sedes de Gilead y MSD
Sedes de Gilead y MSD

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11.01.2022 - 13:00

Gilead Sciences ha anunciado que ha firmado dos acuerdos de colaboración y suministro de ensayos clínicos con MSD para evaluar la combinación del conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) de Gilead Trop-2 y la terapia anti-PD-1 de Merck KEYTRUDA (pembrolizumab) en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico de primera línea.

Tal y como ha informado Gilead en un comunicado, como parte de la colaboración, MSD patrocinará un ensayo clínico global de fase 3 de Trodelvy en combinación con KEYTRUDA como tratamiento de primera línea para pacientes con NSCLC metastásico. Además, las empresas establecieron recientemente un acuerdo mediante el cual Gilead patrocinará un estudio de búsqueda de señales de Fase 2 que evalúa combinaciones que incluyen pembrolizumab en NSCLC de primera línea.

"Estamos entusiasmados de ampliar nuestras colaboraciones clínicas con Merck para investigar Trodelvy en combinación con KEYTRUDA en otro tipo de cáncer donde existe una gran necesidad de combinaciones novedosas para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes", ha declarado Merdad Parsey, director médico de Gilead. “Esta asociación se basa en nuestra ambición de proporcionar alternativas a la quimioterapia tradicional con regímenes que contienen Trodelvy en algunos de los cánceres más difíciles de tratar”, ha añadido.

El NSCLC es el tipo más común de cáncer de pulmón y representa hasta el 85 % de los casos. Es una enfermedad agresiva y de mal pronóstico. Aunque ha habido un progreso significativo en los últimos años en el tratamiento de la enfermedad, todavía hay una gran necesidad insatisfecha de pacientes con solo el 25% de los pacientes que sobreviven más de cinco años.

Las empresas establecieron recientemente un acuerdo mediante el cual Gilead patrocinará un estudio de búsqueda de señales de Fase 2 que evalúa combinaciones que incluyen pembrolizumab en NSCLC de primera línea

Trodelvy es un conjugado de anticuerpo y fármaco que se dirige específicamente a las células que expresan Trop-2 para permitir la administración local de una carga útil citotóxica que elimina selectivamente las células objetivo. La combinación de Trodelvy con un agente inmunoestimulante como KEYTRUDA podría proporcionar una nueva opción de tratamiento para un conjunto más amplio de pacientes con NSCLC metastásico de primera línea.

El uso de Trodelvy para el tratamiento del NSCLC está en fase de investigación, y ninguna agencia reguladora a nivel mundial no ha establecido ni aprobado la seguridad y la eficacia para este uso. En los Estados Unidos, Trodelvy está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico triple negativo (TNBC) de segunda línea y, además, bajo la vía de aprobación acelerada para el tratamiento del cáncer urotelial metastásico (CU) en adultos que han recibido ciertas terapias previas. Trodelvy tiene un recuadro de advertencia para la neutropenia grave o potencialmente mortal y la diarrea grave; Consulte a continuación para obtener información de seguridad importante adicional para Trodelvy.

Everest Medicines también participará en el estudio global de Fase 3 en Asia a través de su acuerdo de colaboración existente con Gilead. Estos acuerdos siguen a una colaboración, establecida en octubre de 2021, para investigar Trodelvy en combinación con KEYTRUDA como tratamiento de primera línea para personas con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico (TNBC).

El uso de Trodelvy para el tratamiento del NSCLC y el uso de Trodelvy en combinación con KEYTRUDA para cualquier uso está en fase de investigación, y la seguridad y la eficacia para estos usos no han sido establecidas ni aprobadas por una agencia reguladora a nivel mundial.

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